- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07364942
Sammenligning af kunstig intelligens og anæstesiolog i præoperativ risikovurdering (AI-PREOP)
Klinisk ydeevne af et maskinlæringsbaseret kunstig intelligenssystem sammenlignet med anæstesilægevurdering i præoperativ patientevaluering
Preoperativ evaluering er afgørende for at identificere patientrelaterede risici før valgfri kirurgi og for at planlægge sikkert anæstesistyring.
Traditionelt udføres denne evaluering af anæstesilæger baseret på klinisk historik, fysisk undersøgelse, komorbiditeter og laboratoriefund.
Denne observationsstudie har til formål at sammenligne den kliniske præstation af et maskinlæringsbaseret kunstig intelligenssystem med anæstesilægevurdering under preoperativ patientevaluering.
Det kunstige intelligenssystem analyserer uafhængigt patientdata og genererer risikovurderinger, som derefter sammenlignes med vurderinger udført af anæstesilæger.
Studiets primære mål er at vurdere overensstemmelsen mellem det kunstige intelligenssystem og anæstesilæger i preoperativ risikovurdering.
Sekundære mål inkluderer evaluering af nøjagtigheden og konsistensen af det kunstige intelligenssystem og at udforske dets potentielle rolle som beslutningsstøtteværktøj i preoperativ klinisk praksis.
Resultaterne af dette studie kan bidrage til at forstå de potentielle fordele og begrænsninger af kunstig intelligens-assisteret beslutningstagning i preoperativ evaluering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Præoperativ evaluering er en afgørende komponent i perioperativ pleje, som har til formål at identificere patientspecifikke risici, optimere patientsikkerheden og guide anæstesiplanlægningen før elektive kirurgiske indgreb. Denne proces er traditionelt baseret på anæstesilægers kliniske dømmekraft, som integrerer medicinsk historie, fund fra fysisk undersøgelse, komorbide tilstande og relevante laboratoriedata for at vurdere perioperativ risiko.
Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens og maskinlæring har muliggjort udviklingen af kliniske beslutningsstøttesystemer, der er i stand til at analysere komplekse kliniske data og generere prædiktive risikovurderinger. På trods af stigende interesse for disse teknologier er deres kliniske præstation og pålidelighed i virkelige præoperative miljøer fortsat utilstrækkeligt evalueret.
Denne observationsstudie er designet til at sammenligne præoperative risikovurderinger genereret af et maskinlæringsbaseret kunstig intelligenssystem med rutinemæssige anæstesilægeledede evalueringer. Voksne patienter planlagt til elektiv kirurgi vil gennemgå standard præoperativ vurdering udført af anæstesilæger som en del af den sædvanlige kliniske pleje. Uafhængigt vil anonymiserede patientdata blive behandlet af det kunstige intelligenssystem for at producere præoperative risikovurderinger. Det kunstige intelligens-output vil ikke være tilgængeligt for klinikere og vil ikke påvirke patienthåndteringen.
Studiets primære resultat er graden af overensstemmelse mellem det kunstige intelligenssystem og anæstesilæger i præoperativ risikostratificering. Sekundære resultater inkluderer konsistens, overensstemmelse og overordnet præstation af kunstig intelligens-genererede vurderinger sammenlignet med klinikervurderinger.
Dette studie indebærer ingen interventioner og ændrer ikke standard patientpleje. Alle anæstesi- og perioperative behandlingsbeslutninger vil forblive fuldstændigt under behandlende anæstesilægers ansvar. Ved systematisk at sammenligne kunstig intelligens-baserede vurderinger med klinikervurderinger sigter dette studie mod at klarlægge den potentielle rolle, styrker og begrænsninger af kunstig intelligens som et støtteværktøj i rutinemæssig præoperativ evaluering
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Trabzon
-
Trabzon, Trabzon, Tyrkiet (Türkiye)
- Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Voksne patienter på 18 år og derover
- Patienter planlagt til elektiv kirurgi under anæstesi
- Patienter, der gennemgik rutinemæssig preoperativ evaluering
- Tilgængelighed af komplet preoperativ klinisk data nødvendig for både anæstesilæge og kunstig intelligens-baseret vurdering
Eksklusionskriterier:
- - Patienter yngre end 18 år
- Akutte kirurgitilfælde
- Patienter med ufuldstændige eller manglende preoperativ kliniske data
- Patienter, der afslog deltagelse eller hvis data ikke kunne evalueres
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Agreement Between Artificial Intelligence-Based and Anesthesiologist Preoperative Risk Assessments
Tidsramme: Ved tiden for den præoperative evaluering
|
Dette udfaldsmål måler niveauet af overensstemmelse mellem et kunstig intelligens-baseret præoperativt evalueringssystem og anæstesilægens vurdering, inklusive American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation og overordnet perioperativ risikostratificering.
Overensstemmelse vil blive evalueret ved hjælp af passende statistiske mål.
|
Ved tiden for den præoperative evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülgün E Aksoy, MD, Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PREOP-AI-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .