Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kunstig intelligens og anæstesiolog i præoperativ risikovurdering (AI-PREOP)

18. januar 2026 opdateret af: Gülgün Elif Aksoy

Klinisk ydeevne af et maskinlæringsbaseret kunstig intelligenssystem sammenlignet med anæstesilægevurdering i præoperativ patientevaluering

Preoperativ evaluering er afgørende for at identificere patientrelaterede risici før valgfri kirurgi og for at planlægge sikkert anæstesistyring.
Traditionelt udføres denne evaluering af anæstesilæger baseret på klinisk historik, fysisk undersøgelse, komorbiditeter og laboratoriefund.

Denne observationsstudie har til formål at sammenligne den kliniske præstation af et maskinlæringsbaseret kunstig intelligenssystem med anæstesilægevurdering under preoperativ patientevaluering.
Det kunstige intelligenssystem analyserer uafhængigt patientdata og genererer risikovurderinger, som derefter sammenlignes med vurderinger udført af anæstesilæger.

Studiets primære mål er at vurdere overensstemmelsen mellem det kunstige intelligenssystem og anæstesilæger i preoperativ risikovurdering.
Sekundære mål inkluderer evaluering af nøjagtigheden og konsistensen af det kunstige intelligenssystem og at udforske dets potentielle rolle som beslutningsstøtteværktøj i preoperativ klinisk praksis.

Resultaterne af dette studie kan bidrage til at forstå de potentielle fordele og begrænsninger af kunstig intelligens-assisteret beslutningstagning i preoperativ evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ evaluering er en afgørende komponent i perioperativ pleje, som har til formål at identificere patientspecifikke risici, optimere patientsikkerheden og guide anæstesiplanlægningen før elektive kirurgiske indgreb. Denne proces er traditionelt baseret på anæstesilægers kliniske dømmekraft, som integrerer medicinsk historie, fund fra fysisk undersøgelse, komorbide tilstande og relevante laboratoriedata for at vurdere perioperativ risiko.

Nylige fremskridt inden for kunstig intelligens og maskinlæring har muliggjort udviklingen af kliniske beslutningsstøttesystemer, der er i stand til at analysere komplekse kliniske data og generere prædiktive risikovurderinger. På trods af stigende interesse for disse teknologier er deres kliniske præstation og pålidelighed i virkelige præoperative miljøer fortsat utilstrækkeligt evalueret.

Denne observationsstudie er designet til at sammenligne præoperative risikovurderinger genereret af et maskinlæringsbaseret kunstig intelligenssystem med rutinemæssige anæstesilægeledede evalueringer. Voksne patienter planlagt til elektiv kirurgi vil gennemgå standard præoperativ vurdering udført af anæstesilæger som en del af den sædvanlige kliniske pleje. Uafhængigt vil anonymiserede patientdata blive behandlet af det kunstige intelligenssystem for at producere præoperative risikovurderinger. Det kunstige intelligens-output vil ikke være tilgængeligt for klinikere og vil ikke påvirke patienthåndteringen.

Studiets primære resultat er graden af overensstemmelse mellem det kunstige intelligenssystem og anæstesilæger i præoperativ risikostratificering. Sekundære resultater inkluderer konsistens, overensstemmelse og overordnet præstation af kunstig intelligens-genererede vurderinger sammenlignet med klinikervurderinger.

Dette studie indebærer ingen interventioner og ændrer ikke standard patientpleje. Alle anæstesi- og perioperative behandlingsbeslutninger vil forblive fuldstændigt under behandlende anæstesilægers ansvar. Ved systematisk at sammenligne kunstig intelligens-baserede vurderinger med klinikervurderinger sigter dette studie mod at klarlægge den potentielle rolle, styrker og begrænsninger af kunstig intelligens som et støtteværktøj i rutinemæssig præoperativ evaluering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Tyrkiet (Türkiye)
        • Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter på 18 år og derover, som var planlagt til elektive kirurgiske procedurer og gennemgik rutinemæssig præoperativ evaluering på et tertiært universitetssygehus. Præoperative risikovurderinger udført af anæstesilæger blev sammenlignet med kunstig intelligens-baserede risikovurderinger ved brug af de samme kliniske data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Voksne patienter på 18 år og derover
  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi under anæstesi
  • Patienter, der gennemgik rutinemæssig preoperativ evaluering
  • Tilgængelighed af komplet preoperativ klinisk data nødvendig for både anæstesilæge og kunstig intelligens-baseret vurdering

Eksklusionskriterier:

  • - Patienter yngre end 18 år
  • Akutte kirurgitilfælde
  • Patienter med ufuldstændige eller manglende preoperativ kliniske data
  • Patienter, der afslog deltagelse eller hvis data ikke kunne evalueres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Agreement Between Artificial Intelligence-Based and Anesthesiologist Preoperative Risk Assessments
Tidsramme: Ved tiden for den præoperative evaluering
Dette udfaldsmål måler niveauet af overensstemmelse mellem et kunstig intelligens-baseret præoperativt evalueringssystem og anæstesilægens vurdering, inklusive American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation og overordnet perioperativ risikostratificering. Overensstemmelse vil blive evalueret ved hjælp af passende statistiske mål.
Ved tiden for den præoperative evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülgün E Aksoy, MD, Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREOP-AI-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata deles ikke. Studiet er afsluttet, og ingen prospektivt defineret plan for datadeling var inkluderet i studietoprotokollen eller etisk komité-godkendelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner