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Confronto tra Intelligenza Artificiale e Anestesista nella Valutazione del Rischio Preoperatorio (AI-PREOP)

18 gennaio 2026 aggiornato da: Gülgün Elif Aksoy

Prestazioni Cliniche di un Sistema di Intelligenza Artificiale Basato su Machine Learning Rispetto alla Valutazione dell'Anestesista nella Valutazione Preoperatoria del Paziente

La valutazione preoperatoria è essenziale per identificare i rischi correlati al paziente prima di un intervento chirurgico elettivo e per pianificare una gestione sicura dell'anestesia. Tradizionalmente, questa valutazione viene eseguita dagli anestesisti sulla base della storia clinica, dell'esame fisico, delle comorbidità e dei risultati di laboratorio.

Questo studio osservazionale mira a confrontare le prestazioni cliniche di un sistema di intelligenza artificiale basato sull'apprendimento automatico con la valutazione degli anestesisti durante la valutazione preoperatoria del paziente. Il sistema di intelligenza artificiale analizza autonomamente i dati del paziente e genera valutazioni del rischio, che vengono poi confrontate con le valutazioni eseguite dagli anestesisti.

L'obiettivo principale dello studio è valutare il livello di accordo tra il sistema di intelligenza artificiale e gli anestesisti nella valutazione del rischio preoperatorio. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell'accuratezza e della coerenza del sistema di intelligenza artificiale e l'esplorazione del suo potenziale ruolo come strumento di supporto alle decisioni nella pratica clinica preoperatoria.

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a comprendere i potenziali benefici e limiti del processo decisionale assistito dall'intelligenza artificiale nella valutazione preoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La valutazione preoperatoria è un componente critico delle cure perioperatorie, mirata a identificare i rischi specifici del paziente, ottimizzare la sicurezza del paziente e guidare la pianificazione anestesiologica prima degli interventi chirurgici elettivi. Questo processo si basa tradizionalmente sul giudizio clinico degli anestesisti, che integrano anamnesi, risultati dell'esame fisico, condizioni comorbid e dati di laboratorio rilevanti per valutare il rischio perioperatorio.

I recenti progressi nell'intelligenza artificiale e nel machine learning hanno consentito lo sviluppo di sistemi di supporto alle decisioni cliniche in grado di analizzare dati clinici complessi e generare valutazioni predittive del rischio. Nonostante il crescente interesse per queste tecnologie, le loro prestazioni cliniche e affidabilità in contesti preoperatori reali rimangono insufficientemente valutate.

Questo studio osservazionale è progettato per confrontare le valutazioni del rischio preoperatorio generate da un sistema di intelligenza artificiale basato su machine learning con le valutazioni di routine guidate dagli anestesisti. I pazienti adulti programmati per intervento chirurgico elettivo saranno sottoposti alla valutazione preoperatoria standard eseguita dagli anestesisti come parte delle cure cliniche abituali. Indipendentemente, i dati anonimi dei pazienti saranno elaborati dal sistema di intelligenza artificiale per produrre valutazioni del rischio preoperatorio. L'output dell'intelligenza artificiale non sarà disponibile per i clinici e non influenzerà la gestione del paziente.

L'esito primario dello studio è il livello di accordo tra il sistema di intelligenza artificiale e gli anestesisti nella stratificazione del rischio preoperatorio. Gli esiti secondari includono la coerenza, la concordanza e le prestazioni complessive delle valutazioni generate dall'intelligenza artificiale rispetto alle valutazioni dei clinici.

Questo studio non prevede interventi e non altera le cure standard del paziente. Tutte le decisioni di gestione anestesiologica e perioperatoria rimarranno interamente sotto la responsabilità dell'anestesista curante. Confrontando sistematicamente le valutazioni basate sull'intelligenza artificiale con quelle dei clinici, questo studio mira a chiarire il potenziale ruolo, i punti di forza e i limiti dell'intelligenza artificiale come strumento di supporto nella valutazione preoperatoria di routine

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Trabzon
      • Trabzon, Trabzon, Turchia (Türkiye)
        • Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che erano programmati per procedure chirurgiche elettive e hanno subito una valutazione preoperatoria di routine in un ospedale universitario di cura terziaria.
Le valutazioni del rischio preoperatorio effettuate dagli anestesisti sono state confrontate con valutazioni del rischio basate sull'intelligenza artificiale utilizzando gli stessi dati clinici.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • - Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti programmati per intervento chirurgico elettivo in anestesia
  • Pazienti che hanno effettuato la valutazione preoperatoria di routine
  • Disponibilità dei dati clinici preoperatori completi necessari sia per la valutazione dell'anestesista che per quella basata sull'intelligenza artificiale

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Casi di chirurgia d'urgenza
  • Pazienti con dati clinici preoperatori incompleti o mancanti
  • Pazienti che hanno rifiutato la partecipazione o i cui dati non potevano essere valutati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di concordanza tra le valutazioni preoperatorie del rischio basate sull'intelligenza artificiale e quelle dell'anestesista
Lasso di tempo: Al momento della valutazione preoperatoria
Questo esito misura il livello di concordanza tra un sistema di valutazione preoperatoria basato sull'intelligenza artificiale e la valutazione dell'anestesista, inclusa la classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) e la stratificazione complessiva del rischio perioperatorio. La concordanza sarà valutata utilizzando misure statistiche appropriate.
Al momento della valutazione preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülgün E Aksoy, MD, Trabzon Faculty of Medicine, Kanuni Training and Research Hospital, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREOP-AI-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi. Lo studio è stato completato e nel protocollo dello studio o nell'approvazione del comitato etico non era incluso alcun piano definito in modo prospettico per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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