重症小児期早期齲蝕（SECC）患児の家族における危険な食行動の変化に対する障害と障壁に関する研究：質的アプローチ（QUALIKIDS） (QUALIKIDS)
重度の早期小児う蝕（SECC）患児の家族における危険な食行動の変化に対する障害と障壁の研究：質的アプローチ（QUALIKIDS）
歯科う蝕は子供の最も一般的な慢性疾患であり、特に6歳未満の子供に影響を与えるその初期形態である早期小児う蝕（ECC）は、世界的に主要な公衆衛生問題となっています。 この疾患は、罹患した子供とその家族の生活の質に悪影響を及ぼし、重大な機能的・発達的結果をもたらします。 さらに、幼い年齢であるため、これらの子供は専門的なケアと適応された治療手順、特に包括的口腔リハビリテーションのための全身麻酔（GA）の使用を必要とします。
この保存的な治療アプローチは、罹患した子供の生活の質と口腔顔面機能、特に咀嚼能力を改善します。 しかしながら、治療後1年以内にう蝕の再発がかなりの割合で見られます。 これは主に、あらゆる形態の糖分を多く含む食品の頻繁な摂取など、疾患に寄与する食習慣を変えることに対する家族の困難さによるものです。 これらの家族は、しばしば生物・心理・社会的に脆弱であり、口腔保健リテラシーのレベルが低い傾向があります。 また、予防措置（口腔衛生習慣と子供の定期的な歯科検診）や、提案された保健教育および治療的介入に対する遵守度も低い傾向があります。
これらの子供の歯科う蝕を安定させ、再発性う蝕による繰り返しの処置を防ぎ、彼らのニーズに合わせた介入を提供するためには、なぜこれらの家族内で口腔衛生行動が変えるのが非常に難しいのかをよりよく理解することが不可欠です。 本研究は、Handiconsult ARA Ouest（CHU Estaing Clermont-Ferrand - CH Riom）の専門ケアユニットで全身麻酔下で治療された重度のECCを持つ幼児の家族において、特に食行動などの病因的行動を修正するための障害と障壁を探求するために、質的アプローチを採用することを目的としています。 片親または両親との半構造化された対面インタビューを通じて、この問題の異なる側面を調査します。 サブグループ分析では、関連する発達障害のある子供とない子供の家族において、口腔保健促進習慣の採用に影響を与える要因を比較します。
調査の概要
詳細な説明
参加する親の募集は、術前相談時に家族と面会する歯科医師の一人によって行われます（ハンディコンサルトARAウエストプログラムの専門歯科治療ユニット、エスタン・クレルモンフェラン大学病院、またはリオム病院）。
初日に家族を迎える調査員は、親に研究への参加を勧め、研究の性質と実施に関する口頭および書面の情報を提供し、彼らが持つ可能性のある質問に答えます。 親が研究への参加に関心を示した場合、彼らの非反対が記録されます。
オープンな議論を促進するために、別の調査員が上記のように記録されたインタビューを行います。 親を見送った後、調査員はまた、インタビューの一般的な経過と状況、各トピックについて得られた情報の要約、インタビューからの重要なポイント、別の親との次のインタビューで繰り返すまたは修正すべき要素、およびインタビュー終了後に集められた交換や情報をまとめたインタビューレポートを作成します。
逐語的な転記は、インタビュー後、録音を聞きながら手作業で作成され、すべての識別情報（例：名前、場所、医療チームの身元）が削除されていることを確認します。 逐語的転記には、インタビュー番号（順番に）のみが記載されます。 これらの音声記録は、転記後15日以内に破棄されます。
その後、転記が完了するにつれて、CROC科学協力者の支援を受けて、2人の独立した調査員によるコーディングによる主題分析が行われます。 転記はまず各調査員によって読まれます。 次に、文献から導き出され、分析プロセス中に開発された主題フレームワークを使用して、質的データ分析が行われます。 継続的なデータ分析が使用され、飽和に達したとき、つまり新しい概念が記録されなくなったときに、研究は完了したと見なされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：+33473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Valérie Collado
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コンタクト：
- Lise Laclautre
- 電話番号：+334754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 全身麻酔下での完全保存的歯科治療のためにHandiconsult ARA Ouestプログラムの一環として専門歯科治療ユニットに相談している、CPE-Sを持つ6歳未満の子供のすべての保護者
- 研究への参加および音声録音に対する参加者の口頭同意
- フランス語を理解し話す保護者
除外基準：
- 里親に預けられている子供の保護者
- 司法保護、後見、または保佐下にある保護者
- 研究への参加を拒否する保護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：インタビュー
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半構造化された対面インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児期う蝕を引き起こす食事行動の変化に対する障壁の性質と相対的頻度
時間枠：1日目
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半構造化インタビューで片方または両方の親から収集したコメントを分析した後、インタビューガイドでカバーされた様々なトピックについての特定。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初期むし歯の管理に関連する家族の日常生活の変化
時間枠：1日目
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1日目
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適切な口腔ヘルスケアへのアクセスにおいて家族が直面する困難
時間枠：1日目
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1日目
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親が考える、子供の歯科治療における全身麻酔の適切性と関連するリスク
時間枠：1日目
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1日目
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特に食間における、子どもが甘い食品を摂取する種類、頻度、状況。
時間枠：1日目
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1日目
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CPEと診断されてからの食習慣の変化と遭遇した困難
時間枠：1日目
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1日目
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CPE診断後の歯磨きの頻度と質、および実施されているその他の予防措置
時間枠：day 1
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day 1
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親の習慣を変えるための内的または外的動機
時間枠：1日目
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1日目
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医療専門家が病気の管理において果たす役割に関する家族の期待
時間枠：1日目
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1日目
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リソースまたはサポートに関して表現されたリクエスト
時間枠：1日目
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1日目
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保護者の要望に適切な支援策の性質。
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Valérie Collado、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RNI 2025 COLLADO
- 2025-A02056-43 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。