Estudio de Obstáculos y Barreras para Cambiar Conductas Alimentarias de Riesgo en Familias de Niños con Caries Severa de la Primera Infancia (CSPI): un Enfoque Cualitativo (QUALIKIDS) (QUALIKIDS)
Estudio de Obstáculos y Barreras para Cambiar Conductas Alimentarias de Riesgo en Familias de Niños con Caries Severa de la Primera Infancia (SECC): un Enfoque Cualitativo (QUALIKIDS)
La caries dental es la enfermedad crónica más común en niños, y su forma temprana, la Caries de la Primera Infancia (ECC), que afecta especialmente a niños menores de seis años, representa un importante problema de salud pública a nivel mundial. Esta enfermedad tiene un impacto negativo en la calidad de vida de los niños afectados y sus familias, y conduce a consecuencias funcionales y de desarrollo significativas. Además, debido a su corta edad, estos niños requieren cuidados especializados y procedimientos de tratamiento adaptados, particularmente el uso de anestesia general (AG) para la rehabilitación oral integral.
Este enfoque terapéutico conservador mejora la calidad de vida y las funciones orofaciales de los niños afectados, particularmente su capacidad masticatoria. Sin embargo, persiste una tasa significativa de recurrencia de caries durante el año posterior al tratamiento. Esto se debe en gran parte a la dificultad que enfrentan las familias para cambiar los hábitos dietéticos que contribuyen a la enfermedad, como el consumo frecuente de alimentos ricos en azúcar en todas sus formas. Estas familias suelen ser bio-psico-socialmente vulnerables y tienen un bajo nivel de alfabetización en salud oral. También tienden a mostrar una menor adherencia a las medidas preventivas (prácticas de higiene oral y controles dentales regulares para niños) así como a la educación sanitaria y las intervenciones terapéuticas que se les proponen.
Para estabilizar la caries dental en estos niños, prevenir procedimientos repetidos debido a caries recurrentes y ofrecer intervenciones adaptadas a sus necesidades, es esencial comprender mejor por qué los comportamientos de salud oral son tan difíciles de cambiar dentro de estas familias. Este estudio tiene como objetivo adoptar un enfoque cualitativo para explorar los obstáculos y barreras para modificar los comportamientos etiológicos, particularmente los comportamientos dietéticos, en familias de niños pequeños con ECC grave tratados bajo anestesia general en la unidad de atención especializada de Handiconsult ARA Ouest (CHU Estaing Clermont-Ferrand - CH Riom). Entrevistas semiestructuradas, cara a cara, realizadas con uno o ambos padres investigarán las diferentes dimensiones de este problema. Un análisis de subgrupo comparará los factores que influyen en la adopción de hábitos que promueven la salud oral en familias de niños con y sin trastornos del desarrollo asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reclutamiento de los padres participantes lo lleva a cabo uno de los odontólogos que atiende a las familias durante las consultas preoperatorias (unidad de atención dental especializada del programa Handiconsult ARA Ouest, Hospital Universitario Estaing Clermont-Ferrand, u Hospital de Riom).
El investigador que recibe a la familia el primer día invita a los padres a participar en el estudio, proporciona información oral y escrita sobre la naturaleza y el desarrollo del estudio, y responde a cualquier pregunta que puedan tener. Si el/los padre(s) manifiestan interés en participar en el estudio, se registra su no oposición.
Para ayudar a fomentar una discusión abierta, otro investigador lleva a cabo las entrevistas grabadas como se describió anteriormente. Después de despedir al padre, el investigador también escribe un informe de la entrevista que resume el desarrollo general y las circunstancias de la entrevista, un resumen de la información obtenida para cada tema, los puntos clave de la entrevista, los elementos que deben repetirse o modificarse para la próxima entrevista con otro padre, y los intercambios o información recopilada después del final de la entrevista.
Se produce una transcripción literal a mano después de la entrevista, mientras se escucha la grabación, asegurándose de eliminar toda la información de identificación (por ejemplo, nombres, lugares, identidad del equipo sanitario). Solo se anota el número de la entrevista (en orden) en la transcripción literal. Estas grabaciones de audio se destruyen en un plazo de 15 días desde la transcripción.
Posteriormente, a medida que se completan las transcripciones, se lleva a cabo un análisis temático mediante codificación por dos investigadores independientes con la asistencia del colaborador científico del CROC. Primero, cada investigador leerá las transcripciones. Luego, se realizará un análisis de datos cualitativos utilizando un marco temático derivado de la literatura y desarrollado durante el proceso de análisis. Se utilizará un análisis de datos continuo, y se considerará que el estudio está completo cuando se alcance la saturación, es decir, cuando no se registren nuevos conceptos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: +33473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Valérie Collado
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: +334754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los padres de niños menores de 6 años con CPE-S, que consulten la unidad de atención dental especializada como parte del programa Handiconsult ARA Oeste para rehabilitación oral conservadora completa bajo anestesia general
- Acuerdo verbal del participante para participar en el estudio y para la grabación de audio
- Padres que comprendan y hablen francés.
Criterios de exclusión:
- Padres de niños en acogida.
- Padres bajo protección judicial, tutela o curatela.
- Padres que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Entrevista
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Entrevistas semiestructuradas cara a cara
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Naturaleza y frecuencia relativa de las barreras para cambiar los comportamientos dietéticos que causan caries en la primera infancia
Periodo de tiempo: día 1
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Identificación tras el análisis de los comentarios recogidos durante una entrevista semiestructurada con uno o ambos progenitores, para los distintos temas abordados en la guía de la entrevista.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la vida diaria de la familia relacionados con el manejo de la caries dental temprana
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Las dificultades que encuentran las familias para acceder a una atención de salud bucodental adecuada
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Percepciones de los padres sobre la idoneidad de la anestesia general para el cuidado dental de sus hijos y los riesgos asociados
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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El tipo, la frecuencia y el contexto del consumo de alimentos azucarados por parte del niño, especialmente entre comidas.
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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|
Cambios en los hábitos alimenticios implementados desde el diagnóstico de CPE y dificultades encontradas
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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La frecuencia y calidad del cepillado dental y otras medidas preventivas implementadas desde el diagnóstico de CPE
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Motivaciones intrínsecas o extrínsecas de los padres para cambiar hábitos
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
Las expectativas de las familias respecto al papel de los profesionales sanitarios en el manejo de la enfermedad
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
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Solicitudes expresadas en términos de recursos o apoyo
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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La naturaleza de las medidas de apoyo que podrían ser adecuadas para las solicitudes de los padres.
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Collado, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2025 COLLADO
- 2025-A02056-43 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .