月経状態、麻酔薬消費量、およびPONV
2026年7月10日 更新者：oya Çimen、Ankara Etlik City Hospital
月経周期および閉経が術中麻酔薬消費量および術後悪心・嘔吐に与える影響：前向き観察研究
この前向き観察コホート研究は、胆嚢摘出術を受ける女性患者において、月経周期（術後血清プロゲステロン値により判定）、術中麻酔薬消費量、ならびに術後悪心嘔吐（PONV）の発生率および重症度との関連性を評価することを目的としています。
術中麻酔薬必要量を記録し、術後悪心嘔吐は標準化された評価システムを用いて評価されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
月経周期におけるホルモンの変動は、麻酔の必要量や術後悪心嘔吐（PONV）への感受性に影響を与える可能性があります。 しかし、月経周期の段階と術中麻酔薬の消費量との関係については、まだ明確になっていません。
この前向き観察コホート研究では、全身麻酔下で選択的胆嚢摘出術を受ける女性患者が対象となります。 標準的な臨床実践を超える介入は行われません。 術中麻酔薬の消費量は定量的に記録されます。 術後悪心嘔吐は、検証済みの評価ツールを用いて術後早期に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：oya Çimen, Specialist in Anesthesiology
- 電話番号：+905334494750
- メール：oya.cimen@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fethi Gültop, Specialist in Anesthesiology
- 電話番号：+905052260067
- メール：fethigultop@yahoo.com
研究場所
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-
Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06170
- 募集
- Ankara Etlik City Hospital
-
コンタクト：
- oya çimen, Specialist
- 電話番号：+905334494750
- メール：oya123cimen@gmail.com
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コンタクト：
- Fethi Gültop, Specialist in Anesthesiology
- 電話番号：+905052260067
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、全身麻酔下で予定された腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける、アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-II-IIIの18〜65歳の女性患者で構成されます。
参加者は、術後の血清プロゲステロン値に基づいて、ホルモン状態（卵胞期、黄体期、または閉経後）に分類されます。
すべての患者は標準的な周術期ケアを受け、実験的な介入は行われません。
説明
適格基準：
- 18歳から65歳までの女性患者
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-II-III
- 全身麻酔下での選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定がある
- 文面によるインフォームド・コンセントを自発的かつ適切に提供できる
除外基準：
- 指定年齢範囲外（18歳未満または65歳超）
- 男性患者
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 ≥ IV
- 重篤な全身性併存疾患（例：重大な心血管、肝臓、腎臓、または肺疾患）
- 腹腔鏡手術から開腹胆嚢摘出術への転換
- アルコール、薬物、または物質乱用の既往歴
- 研究評価を妨げる視覚または聴覚障害
- 現在のホルモン補充療法
- 経口避妊薬の使用
- 術前の悪心または嘔吐
- 重度の術後悪心嘔吐の既往歴
- 評価の信頼性に影響を与える神経学的または精神疾患
- 術中の血行動態不安定性
- 術後の集中治療室入室
- 手術時における急性胆嚢炎
- 参加拒否またはインフォームド・コンセント提供不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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卵胞期グループ
術後血清プロゲステロンレベルに基づき月経周期の卵胞期にあると分類された、全身麻酔下で胆嚢摘出術を受ける女性患者。
実験的介入は適用されません。
周術期管理の一環として、術中麻酔薬使用量と術後悪心・嘔吐が記録されます。
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黄体期グループ
術後血清プロゲステロン値により月経周期の黄体期にあると分類された、全身麻酔下で胆嚢摘出術を受ける女性患者。
標準的な臨床ケアを超える介入は行われません。
麻酔薬の使用量および術後悪心嘔吐の転帰が記録されます。
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閉経後群
全身麻酔下で胆嚢摘出術を受ける閉経後の女性患者。
これらの患者は標準的な周術期ケアを受けます。
術中麻酔要件および術後悪心嘔吐を評価し、他のホルモン状態グループと比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中麻酔薬消費量
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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手術中に投与された麻酔薬の総量を定量的に記録したもの（例：静脈内薬剤のmgおよび/または揮発性麻酔薬の最小肺胞濃度-時間）。
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麻酔導入から手術終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期血行動態変化
時間枠：麻酔導入から手術終了まで
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術中に事前に設定された時間間隔で記録された平均動脈圧の変化。
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麻酔導入から手術終了まで
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術後嘔吐
時間枠：手術後24時間以内
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術後期間中に記録された嘔吐エピソードの発生率。
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：oya çimen, Specialist in Anesthesiology、Ankara Etlik City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月7日
一次修了 (推定)
2026年8月15日
研究の完了 (推定)
2026年8月16日
試験登録日
最初に提出
2026年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK-2026-005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果の公表後、かつ機関および倫理委員会の承認を受けた上で、特定されていない個別参加者データは、対応する研究者への合理的な要請により利用可能となります。
IPD 共有時間枠
公開から6ヵ月後から開始し、最長3年間利用可能。
IPD 共有アクセス基準
正式なデータリクエストの承認とデータ利用契約の署名後、データは電子的に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。