Estado Menstrual, Consumo de Anestésico e PONV
10 de julho de 2026 atualizado por: oya Çimen, Ankara Etlik City Hospital
Impacto das Fases Menstruais e da Menopausa no Consumo de Anestésicos Intraoperatórios e Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo de coorte observacional prospetivo visa avaliar a associação entre a fase menstrual (determinada pelos níveis séricos de progesterona pós-operatórios), o consumo anestésico intraoperatório e a incidência e gravidade de náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO) em doentes do sexo feminino submetidas a colecistectomia.
Os requisitos anestésicos intraoperatórios serão registados e as náuseas e vómitos pós-operatórios serão avaliados utilizando sistemas de pontuação padronizados.
Os requisitos anestésicos intraoperatórios serão registados e as náuseas e vómitos pós-operatórios serão avaliados utilizando sistemas de pontuação padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
As flutuações hormonais durante o ciclo menstrual podem influenciar os requisitos anestésicos e a suscetibilidade a náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO). Contudo, a relação entre a fase menstrual e o consumo anestésico intraoperatório permanece pouco clara.
Este estudo de coorte observacional prospetivo incluirá doentes do sexo feminino submetidas a colecistectomia eletiva sob anestesia geral. Nenhuma intervenção será aplicada para além da prática clínica padrão. O consumo de fármacos anestésicos intraoperatórios será registado quantitativamente. As náuseas e vómitos pós-operatórios serão avaliados durante o período pós-operatório inicial utilizando ferramentas de avaliação validadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: oya Çimen, Specialist in Anesthesiology
- Número de telefone: +905334494750
- E-mail: oya.cimen@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Fethi Gültop, Specialist in Anesthesiology
- Número de telefone: +905052260067
- E-mail: fethigultop@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- oya çimen, Specialist
- Número de telefone: +905334494750
- E-mail: oya123cimen@gmail.com
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Contato:
- Fethi Gültop, Specialist in Anesthesiology
- Número de telefone: +905052260067
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes do sexo feminino com idades entre 18-65 anos com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III que estão agendadas para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral.
Os participantes serão classificados de acordo com o estado hormonal (fase folicular, fase lútea ou pós-menopausa) com base nos níveis séricos de progesterona pós-operatórios.
Todos os pacientes receberão cuidados perioperatórios padrão e nenhuma intervenção experimental será aplicada.
Os participantes serão classificados de acordo com o estado hormonal (fase folicular, fase lútea ou pós-menopausa) com base nos níveis séricos de progesterona pós-operatórios.
Todos os pacientes receberão cuidados perioperatórios padrão e nenhuma intervenção experimental será aplicada.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre os 18 e os 65 anos
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III
- Agendadas para colecistectomia laparoscópica eletiva sob anestesia geral
- Dispostas e capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Idade fora do intervalo especificado (menos de 18 ou mais de 65 anos)
- Pacientes do sexo masculino
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ IV
- Comorbilidades sistémicas graves (por exemplo, doença cardiovascular, hepática, renal ou pulmonar significativa)
- Conversão de colecistectomia laparoscópica para aberta
- Histórico de abuso de álcool, drogas ou substâncias
- Deficiência visual ou auditiva que interfira com as avaliações do estudo
- Terapia de reposição hormonal atual
- Uso de contraceptivos orais
- Náuseas ou vómitos pré-operatórios
- Histórico de náuseas e vómitos pós-operatórios graves
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetem a fiabilidade da avaliação
- Instabilidade hemodinâmica durante a cirurgia
- Internamento pós-operatório na unidade de cuidados intensivos
- Colecistite aguda no momento da cirurgia
- Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo da Fase Folicular
Mulheres submetidas a colecistectomia sob anestesia geral classificadas como estando na fase folicular do ciclo menstrual com base nos níveis séricos de progesterona pós-operatórios.
Nenhuma intervenção experimental será aplicada.
O consumo de anestésicos intraoperatórios e as náuseas e vómitos pós-operatórios serão registados como parte da gestão perioperatória de rotina.
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Grupo da Fase Luteal
Pacientes do sexo feminino submetidas a colecistectomia sob anestesia geral que são classificadas como estando na fase lútea do ciclo menstrual de acordo com os níveis pós-operatórios de progesterona sérica.
Nenhuma intervenção além dos cuidados clínicos padrão será realizada.
O consumo de fármacos anestésicos e os resultados de náuseas e vómitos pós-operatórios serão documentados.
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Grupo Pós-menopausa
Doentes do sexo feminino submetidas a colecistectomia sob anestesia geral que se encontram na pós-menopausa.
Estas doentes receberão os cuidados perioperatórios habituais.
Serão avaliados os requisitos anestésicos intraoperatórios e as náuseas e vómitos pós-operatórios, que serão comparados com outros grupos de estado hormonal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Intraoperatório de Agente Anestésico
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia
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Quantidade total de agentes anestésicos administrados durante a cirurgia, registada quantitativamente (por exemplo, mg de agentes intravenosos e/ou concentração alveolar mínima-hora de anestésicos voláteis).
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Desde a indução da anestesia até ao final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações Hemodinâmicas Perioperatórias
Prazo: Desde a indução da anestesia até ao fim da cirurgia
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Alterações na pressão arterial média registadas intraoperatoriamente em intervalos de tempo pré-definidos.
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Desde a indução da anestesia até ao fim da cirurgia
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Vómitos Pós-Operatórios
Prazo: Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Incidência de episódios de vómito registados durante o período pós-operatório.
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Nas primeiras 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: oya çimen, Specialist in Anesthesiology, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2026-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais desidentificados dos participantes estarão disponíveis mediante pedido fundamentado ao investigador correspondente, após a publicação dos resultados do estudo e sujeitos à aprovação institucional e ética.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 6 meses após a publicação e disponível por até 3 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão partilhados eletronicamente após a aprovação de um pedido formal de dados e a assinatura de um acordo de utilização de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .