Menstruationsstatus, Anästhesieverbrauch und PONV
25. April 2026 aktualisiert von: oya Çimen, Ankara Etlik City Hospital
Einfluss von Menstruationsphasen und Menopause auf den intraoperativen Anästhetikaverbrauch und postoperative Übelkeit und Erbrechen: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der Menstruationsphase (bestimmt durch postoperative Serumprogesteronspiegel), dem intraoperativen Anästhetikumsverbrauch und der Inzidenz und Schwere von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei weiblichen Patienten, die sich einer Cholezystektomie unterziehen, zu bewerten.
Intraoperative Anästhesieanforderungen werden aufgezeichnet, und postoperative Übelkeit und Erbrechen werden mithilfe standardisierter Bewertungssysteme beurteilt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hormonelle Schwankungen während des Menstruationszyklus können den Anästhesiebedarf und die Anfälligkeit für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) beeinflussen. Allerdings bleibt der Zusammenhang zwischen Menstruationsphase und intraoperativem Anästhesieverbrauch unklar.
Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie wird weibliche Patientinnen einschließen, die sich einer elektiven Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen. Es werden keine Eingriffe über die Standardklinikpraxis hinaus angewendet. Der intraoperative Verbrauch von Anästhesiemitteln wird quantitativ erfasst. Postoperative Übelkeit und Erbrechen werden in der frühen postoperativen Phase mit validierten Bewertungsinstrumenten ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: oya Çimen, Specialist in Anesthesiology
- Telefonnummer: +905334494750
- E-Mail: oya.cimen@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fethi Gültop, Specialist in Anesthesiology
- Telefonnummer: +905052260067
- E-Mail: fethigultop@yahoo.com
Studienorte
-
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06170
- Rekrutierung
- Ankara Etlik City Hospital
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Kontakt:
- oya çimen, Specialist
- Telefonnummer: +905334494750
- E-Mail: oya123cimen@gmail.com
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Kontakt:
- Fethi Gültop, Specialist in Anesthesiology
- Telefonnummer: +905052260067
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus weiblichen Patientinnen im Alter von 18-65 Jahren mit American Society of Anesthesiologists (ASA) physischem Status I-II-III, bei denen eine elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Allgemeinanästhesie geplant ist.
Die Teilnehmerinnen werden gemäß ihres Hormonstatus (Follikelphase, Lutealphase oder postmenopausal) basierend auf postoperativen Serumprogesteronwerten klassifiziert.
Alle Patientinnen erhalten eine standardmäßige perioperative Versorgung, und es wird keine experimentelle Intervention angewendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen im Alter von 18 bis 65 Jahren
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II-III
- Geplant für elektive laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Alter außerhalb des angegebenen Bereichs (jünger als 18 oder älter als 65 Jahre)
- Männliche Patienten
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status ≥ IV
- Schwere systemische Komorbiditäten (z.B. signifikante kardiovaskuläre, hepatische, renale oder pulmonale Erkrankungen)
- Konversion von laparoskopischer zu offener Cholezystektomie
- Anamnese von Alkohol-, Drogen- oder Substanzmissbrauch
- Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Studienbewertungen beeinträchtigt
- Aktuelle Hormonersatztherapie
- Verwendung oraler Kontrazeptiva
- Präoperative Übelkeit oder Erbrechen
- Anamnese von schwerer postoperativer Übelkeit und Erbrechen
- Neurologische oder psychiatrische Störungen, die die Zuverlässigkeit der Bewertung beeinträchtigen
- Hämodynamische Instabilität während der Operation
- Postoperative Aufnahme auf die Intensivstation
- Akute Cholezystitis zum Zeitpunkt der Operation
- Verweigerung der Teilnahme oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Follikelphase-Gruppe
Weibliche Patientinnen, die sich einer Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen und basierend auf postoperativen Serumprogesteronwerten als in der Follikelphase des Menstruationszyklus befindlich eingestuft werden.
Es wird keine experimentelle Intervention angewendet.
Der intraoperative Anästhetikaverbrauch sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen werden im Rahmen des routinemäßigen perioperativen Managements dokumentiert.
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Lutealphase-Gruppe
Weibliche Patientinnen, die sich einer Cholezystektomie unter Vollnarkose unterziehen und gemäß postoperativen Serumprogesteronspiegeln als in der Lutealphase des Menstruationszyklus befindlich klassifiziert werden.
Es werden keine Eingriffe über die Standardklinikversorgung hinaus durchgeführt.
Der Anästhetikaverbrauch sowie die Ergebnisse bezüglich postoperativer Übelkeit und Erbrechen werden dokumentiert.
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Postmenopausale Gruppe
Weibliche Patientinnen, die sich einer Cholezystektomie unter Allgemeinanästhesie unterziehen und postmenopausal sind.
Diese Patientinnen erhalten eine standardmäßige perioperative Versorgung.
Die intraoperativen Anästhesieanforderungen sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen werden bewertet und mit anderen Hormonstatusgruppen verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperativer Anästhetikumsverbrauch
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation
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Gesamtmenge der während der Operation verabreichten Anästhetika, quantitativ erfasst (z. B. mg intravenöser Mittel und/oder minimale alveoläre Konzentrationsstunden von volatilen Anästhetika).
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Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Perioperative hämodynamische Veränderungen
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation
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Änderungen des mittleren arteriellen Drucks, die intraoperativ zu vordefinierten Zeitpunkten aufgezeichnet wurden.
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Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation
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Postoperatives Erbrechen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Inzidenz von Erbrechensepisoden, die in der postoperativen Periode aufgezeichnet wurden.
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: oya çimen, Specialist in Anesthesiology, Ankara Etlik City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
27. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK-2026-005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse und unter Vorbehalt institutioneller und ethischer Genehmigung auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Prüfarzt verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnend 6 Monate nach der Veröffentlichung und verfügbar für bis zu 3 Jahre.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten werden elektronisch nach Genehmigung einer formellen Datenanfrage und Unterzeichnung einer Datenverwendungsvereinbarung geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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