手動療法による外側上顆痛
2026年3月6日 更新者:Juan Elicio Hernández Xumet、University of La Laguna
手動療法が外側上顆炎に及ぼす影響
この無作為化、対照、二重盲検実験研究は、一般的に「テニス肘」として知られる上腕骨外側上顆炎の治療のための標準化された手動理学療法プロトコルの有効性を評価するために設計されています。
この研究では、積極的治療を受ける患者群と、経過観察アプローチに従う対照群との結果を比較します。
副次的な目的には、肘および頸椎の痛み、握力、関節可動性の関係を分析することが含まれます。
また、健常被験者のサンプルも含め、ベースラインデータを確立し、無症状集団におけるプロトコルの効果を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 上腕骨上顆炎の臨床診断。
- 上顆の触診による疼痛。 アルゴメーターを用いて実施・測定。
- 手関節伸筋群(上顆筋)への抵抗に対する等尺性収縮時の疼痛。
- 手関節および手指屈筋群の収縮時または圧力負荷時の疼痛。 JAMAR手動圧力ダイナモメーターを用いて実施・測定。
- 上顆筋のストレッチ・伸長時またはミルズテスト(手関節・手指屈曲、前腕回内、肘関節伸展)時の疼痛。
- 前腕の回内外運動および/または肘関節の屈曲伸展運動時の疼痛。
被験者は、研究参加のために5つの選定基準のうち少なくとも4つを満たさなければなりません。 選定基準に加えて、被験者は18歳から60歳の間であり、スペイン語で質問票に回答可能であり、書面による同意を提供できることが必要です。
除外基準:
- 過去12ヶ月以内の肘関節骨折または亀裂の既往。
- 過去12ヶ月以内の肘関節脱臼および/または亜脱臼の既往。
- 肘関節手術の既往。
- 先天性および/または後天性の肘関節変形。
- 器質的肘関節疾患(変形性関節症、関節炎)。
- 橈骨上腕骨滑液包炎。
- 橈骨上腕骨軟骨軟化症。
- 輪状靭帯断裂。
- 骨膜剥離。
- 肘関節の腱断裂。
- 代謝性または感染性関節症。
- 頸部疾患または頸腕神経痛。
- 両側性肘関節痛。
- 橈骨神経圧迫性ニューロパチー。
- プロまたはアマチュアスポーツへの参加。
- 過去6ヶ月間に症状に対して注射、理学療法または手動理学療法による治療を受けたこと。
- 疼痛持続期間が6週間未満。
- 研究期間中に他の治療を受けていること。
- 患者の治療欠席。 患者の欠席とは、治療セッションおよび/または測定を欠席することを指します。 治療セッションおよび/または測定の遅延が2日未満の場合は欠席としてカウントしません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手動療法プロトコル
頸椎部と胸椎部、および肘部に対して徒手技術が行われます。
高速技術にストレッチ技術、筋筋膜リリース、神経モビリゼーションを組み合わせます。
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手技は、頚部および背部の領域、肘、ならびにこれらの領域に関連する軟部組織に対して行われます。
高速手技、ストレッチング手技、筋筋膜リリース手技、および神経モビライゼーション手技が使用されます。
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偽コンパレータ:偽マニュアルプロトコル
介入群で手動接触が適用されるのと同じ部位において、最終的な関節可動域パラメータに到達しない範囲でモビライゼーション技術が実施されます。
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介入群で手動接触が適用される同じ領域において、関節運動の最終パラメータに達することなく動員技術が実施されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚される痛みの強度
時間枠:ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月
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知覚される疼痛強度は、触診、陽性の包含基準テスト、および日常生活動作において、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。
尺度は0から10の範囲で、0は「痛みなし」、10は「最大の知覚痛み」を表します。
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ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肘関節および頸椎の可動域(ROM)
時間枠:ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月
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ゴニオメーターと傾斜計を用いた肘関節可動域(屈曲、伸展、回内、回外)および頸椎可動域(屈曲、伸展、側屈、回旋)の評価。
結果は度(°)で報告され、値が高いほど可動性が高く改善を示します。
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ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月
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握力
時間枠:ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月
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手動式圧力ダイナモメーターを用いた手首および手指の屈筋・伸筋の筋力測定。
結果はキログラム(kg)で報告されます。
値が高いほど筋力が高いことを示します。
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ベースライン、6週間、3か月、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。