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Terapia Manuale per il Dolore Laterale del Gomito

6 marzo 2026 aggiornato da: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Influenza della Terapia Manuale sul Dolore Laterale del Gomito

Questo studio sperimentale randomizzato, controllato, in doppio cieco è progettato per valutare l'efficacia di un protocollo standardizzato di fisioterapia manuale per il trattamento dell'epicondilalgia laterale dell'omero, comunemente nota come 'gomito del tennista'. Lo studio confronterà i risultati dei pazienti che ricevono il trattamento attivo con quelli di un gruppo di controllo che seguirà un approccio di attesa vigile. Gli obiettivi secondari includono l'analisi della relazione tra dolore, forza di presa e mobilità articolare nel gomito e nella colonna cervicale. Verrà incluso anche un campione di soggetti sani per stabilire dati basali e misurare gli effetti del protocollo in una popolazione asintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di epicondilalgia.
  • Dolore alla palpazione dell'epicondilo. Eseguito e misurato con un algometro.
  • Dolore durante la contrazione isometrica contro resistenza degli estensori del polso (muscoli epicondiloidei).
  • Dolore durante la contrazione dei muscoli flessori del polso e delle dita o della forza di pressione. Eseguito e misurato con un dinamometro manuale JAMAR.
  • Dolore durante lo stiramento-allungamento dei muscoli epicondiloidei o test di Mills (flessione del polso e delle dita, pronazione dell'avambraccio ed estensione del gomito).
  • Dolore durante i movimenti di prono-supinazione dell'avambraccio e/o flesso-estensione del gomito.

I soggetti devono soddisfare almeno 4 dei 5 criteri di inclusione per far parte dello studio. Oltre ai criteri di inclusione, i soggetti devono avere un'età compresa tra 18 e 60 anni, essere in grado di rispondere a questionari in spagnolo e fornire il proprio consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di fratture o crepe del gomito negli ultimi dodici mesi.
  • Storia di lussazioni e/o sublussazioni del gomito negli ultimi dodici mesi.
  • Storia di intervento chirurgico al gomito.
  • Deformità congenita e/o acquisita del gomito.
  • Condizione organica del gomito (osteoartrosi, artrite).
  • Borsite radio-omerale.
  • Condromalacia radio-omerale.
  • Lacerazione del legamento anulare.
  • Distacco del periostio.
  • Rottura del tendine nel gomito.
  • Artropatia metabolica o infettiva.
  • Patologia cervicale o nevralgia cervicobrachiale.
  • Dolore bilaterale al gomito.
  • Neuropatia da compressione del nervo radiale.
  • Partecipazione a sport professionistici o amatoriali.
  • Aver ricevuto trattamento con iniezioni, fisioterapia o fisioterapia manuale per la propria condizione nei precedenti 6 mesi.
  • Dolore della durata inferiore a 6 settimane.
  • Ricevere altri trattamenti durante lo studio.
  • Assenteismo del paziente dal trattamento. Definiamo assenteismo del paziente come la mancata partecipazione a una sessione di trattamento e/o misurazione. Non consideriamo assenteismo ritardi inferiori a 2 giorni in una sessione di trattamento e/o misurazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di Terapia Manuale
Le tecniche manuali saranno eseguite sulle aree cervicali e dorsali e sul gomito. Tecniche ad alta velocità combinate con tecniche di stretching, rilassamento miofasciale e mobilizzazione neurale.
Altro: Terapia Manuale
Le tecniche manuali saranno eseguite sulle aree cervicale e dorsale e sul gomito, così come sui tessuti molli associati a queste aree. Verranno utilizzate tecniche ad alta velocità, tecniche di stretching, tecniche di rilassamento miofasciale e tecniche di mobilizzazione neurale.
Comparatore fittizio: Protocollo Manuale Simulato
Le tecniche di mobilizzazione verranno eseguite senza raggiungere i parametri finali di movimento articolare nelle stesse aree in cui viene applicato il contatto manuale nel gruppo di intervento.
Altro: Terapia Manuale Fittizia
Le tecniche di mobilizzazione verranno eseguite senza raggiungere i parametri finali del movimento articolare nelle stesse aree in cui viene applicato il contatto manuale nel gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Percepito
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
L'intensità del dolore percepito sarà valutata durante la palpazione, i test positivi dei criteri di inclusione e le attività della vita quotidiana utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La scala va da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il massimo dolore percepito"
Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del movimento (ROM) del gomito e della colonna cervicale
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Valutazione della mobilità del gomito (flessione, estensione, pronazione e supinazione) e della mobilità della colonna cervicale (flessione, estensione, flessione laterale e rotazione) mediante goniometri e inclinometri.
I risultati sono riportati in gradi (°), dove valori più alti indicano una maggiore mobilità e miglioramento.
Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Forza della Presa
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Misurazione della forza dei flessori ed estensori del polso e della mano mediante un dinamometro a pressione portatile. I risultati sono riportati in chilogrammi (kg). Valori più elevati indicano una maggiore forza muscolare.
Baseline, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of La Laguna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI_53-14

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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