- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07461311
Terapia Manual en el Dolor Lateral de Codo
6 de marzo de 2026 actualizado por: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna
Influencia de la Terapia Manual en el Dolor Lateral del Codo
Este estudio experimental aleatorizado, controlado y doble ciego está diseñado para evaluar la eficacia de un protocolo estandarizado de fisioterapia manual para tratar la epicondilalgia lateral del húmero, comúnmente conocida como 'codo de tenista'.
El estudio comparará los resultados de los pacientes que reciben tratamiento activo con los de un grupo de control que seguirá un enfoque de espera vigilante.
Los objetivos secundarios incluyen analizar la relación entre el dolor, la fuerza de prensión y la movilidad articular en el codo y la columna cervical.
También se incluirá una muestra de sujetos sanos para establecer datos de referencia y medir los efectos del protocolo en una población asintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, España, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de epicondilalgia.
- Dolor a la palpación del epicóndilo. Realizado y medido con un algómetro.
- Dolor en la contracción isométrica contra resistencia de los extensores de la muñeca (músculos epicondíleos).
- Dolor en la contracción de los músculos flexores de la muñeca y los dedos o fuerza de presión. Realizado y medido con un dinamómetro manual de presión JAMAR.
- Dolor en el estiramiento-elongación de los músculos epicondíleos o prueba de Mills (flexión de muñeca y dedos, pronación del antebrazo y extensión del codo).
- Dolor durante los movimientos de prono-supinación del antebrazo y/o flexión-extensión del codo.
Los sujetos deben cumplir un mínimo de 4 de los 5 criterios de inclusión para formar parte del estudio. Además de los criterios de inclusión, los sujetos deben tener entre 18 y 60 años, ser capaces de responder cuestionarios en español y dar su consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de fracturas o fisuras en el codo durante los últimos doce meses.
- Antecedentes de luxaciones y/o subluxaciones del codo durante los últimos doce meses.
- Antecedentes de cirugía en el codo.
- Deformidad congénita y/o adquirida del codo.
- Afección orgánica del codo (osteoartritis, artritis).
- Bursitis radio-humeral.
- Condromalacia radio-humeral.
- Rotura del ligamento anular.
- Desprendimiento del periostio.
- Rotura del tendón en el codo.
- Artropatía metabólica o infecciosa.
- Patología cervical o neuralgia cervicobraquial.
- Dolor bilateral en el codo.
- Neuropatía por compresión del nervio radial.
- Participar en deportes profesionales o aficionados.
- Haber recibido tratamiento con inyecciones, fisioterapia o fisioterapia manual por su afección durante los 6 meses anteriores.
- Dolor con una duración inferior a 6 semanas.
- Recibir otro tratamiento durante el estudio.
- Ausentismo del paciente al tratamiento. Definimos el ausentismo del paciente como la falta a una sesión de tratamiento y/o medición. No consideramos ausentismo los retrasos de menos de 2 días en una sesión de tratamiento y/o medición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de Terapia Manual
Se realizarán técnicas manuales en las áreas cervical y dorsal y en el codo.
Técnicas de alta velocidad combinadas con técnicas de estiramiento, relajación miofascial y movilización neural.
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Se realizarán técnicas manuales en las áreas cervical y dorsal y en el codo, así como en los tejidos blandos asociados a estas áreas.
Se utilizarán técnicas de alta velocidad, técnicas de estiramiento, técnicas de relajación miofascial y técnicas de movilización neural.
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Comparador falso: Protocolo Manual Simulado
Las técnicas de movilización se realizarán sin alcanzar los parámetros finales de movimiento articular en las mismas áreas donde se aplica el contacto manual en el grupo de intervención.
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Las técnicas de movilización se realizarán sin alcanzar los parámetros finales del movimiento articular en las mismas áreas donde se aplica el contacto manual en el grupo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor Percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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La intensidad del dolor percibido se evaluará durante la palpación, las pruebas de inclusión positivas y las actividades de la vida diaria utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
La escala va de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 representa "el dolor máximo percibido"
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento (ROM) del Codo y de la Columna Cervical
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Evaluación de la movilidad del codo (flexión, extensión, pronación y supinación) y de la movilidad de la columna cervical (flexión, extensión, flexión lateral y rotación) mediante goniómetros e inclinómetros.
Los resultados se informan en grados (°), donde valores más altos indican mayor movilidad y mejora.
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Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Basal, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medición de la fuerza de los flexores y extensores de la muñeca y la mano mediante un dinamómetro de presión manual.
Los resultados se informan en kilogramos (kg).
Los valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
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Basal, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI_53-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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