- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07461311
Manuel Terapi ved Laterale Albuesmerter
6. marts 2026 opdateret af: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna
Indflydelse af manuel terapi på lateral albuesmerter
Dette randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede eksperimentelle studie er designet til at evaluere effektiviteten af en standardiseret manuel fysioterapiprotokol til behandling af lateral epicondylalgi i humerus, almindeligvis kendt som 'tennisalbue'.
Studiet vil sammenligne resultaterne for patienter, der modtager aktiv behandling, med dem for en kontrolgruppe, der vil følge en observant ventetilgang.
Sekundære mål omfatter at analysere forholdet mellem smerter, grebstyrke og ledmobilitet i albuen og den cervikale rygsøjle.
En prøve af raske forsøgspersoner vil også blive inkluderet for at etablere baseline-data og måle protokolens effekter i en asymptomatisk population.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af epicondylalgi.
- Smerte ved palpation af epikondylen. Udført og målt med et algometer.
- Smerte ved isometrisk kontraktion mod modstand af håndledsstrækkermusklerne (epikondylemusklerne).
- Smerte ved kontraktion af håndleds- og fingerbøjemusklerne eller trykkraft. Udført og målt med et JAMAR manuelt trykdynamometer.
- Smerte ved strækning-elongation af epikondylemusklerne eller Mills test (håndleds- og fingerfleksion, underarmspronation og albueextension).
- Smerte under prono-supinationsbevægelser af underarmen og/eller fleksion-extension af albuen.
Deltagere skal opfylde mindst 4 ud af de 5 inklusionskriterier for at være en del af studiet. Udover inklusionskriterierne skal deltagerne være mellem 18 og 60 år gamle, i stand til at besvare spørgeskemaer på spansk og give deres skriftlige samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Historie med albuefrakturer eller revner i løbet af de sidste tolv måneder.
- Historie med albueluksationer og/eller subluxationer i løbet af de sidste tolv måneder.
- Historie med albueoperation.
- Medfødt og/eller erhvervet albuedeformitet.
- Organisk albuetilstand (artrose, arthritis).
- Radio-humeral bursitis.
- Radio-humeral chondromalaci.
- Rift i det annulære ligament.
- Afløsning af periostet.
- Seneruptur i albuen.
- Metabolisk eller infektiøs arthropati.
- Cervikal patologi eller cervicobrakial neuralgi.
- Bilateral albuesmerte.
- Radial nerve kompressionsneuropati.
- Deltagelse i professionel eller amatørsport.
- At have modtaget behandling med injektioner, fysioterapi eller manuel fysioterapi for din tilstand i løbet af de foregående 6 måneder.
- Smerte varighed på mindre end 6 uger.
- Modtagelse af anden behandling under studiet.
- Patient fravær fra behandling. Vi definerer patient fravær som at undlade en behandlingssession og/eller måling. Vi tæller ikke forsinkelser på mindre end 2 dage i en behandlingssession og/eller måling som fravær.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel Terapi Protokol
Manuelle teknikker vil blive udført på den cervikale og dorsale områder samt på albuen.
Højhastighedsteknikker kombineret med strækketeknikker, myofascial afslapning og neural mobilisering. |
Manuelle teknikker vil blive udført på den cervicale og dorsale områder samt albuen, såvel som på de bløde væv forbundet med disse områder.
Højhastighedsteknikker, strækketeknikker, myofasciale afspændingsteknikker og neural mobiliseringsteknikker vil blive anvendt.
|
|
Sham-komparator: Sham-manuel protokol
Mobiliseringsteknikker vil blive udført uden at nå de endelige ledbevægelsesparametre i de samme områder, hvor manuel kontakt anvendes i interventionsgruppen.
|
Mobiliseringsteknikker vil blive udført uden at nå de endelige parametre for ledbevægelse i de samme områder, hvor manuel kontakt anvendes i interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af oplevet smerte
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Den opfattede smerteintensitet vil blive vurderet under palpering, positive inklusionskriterietests og aktiviteter i dagligdagen ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den maksimalt opfattede smerte"
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesomfang (ROM) for albue og cervikalkolonne
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vurdering af albuemobilitet (fleksion, ekstension, pronation og supination) og nakkesøjlemobilitet (fleksion, ekstension, lateralfleksion og rotation) ved brug af goniometre og inklinometre.
Resultaterne rapporteres i grader (°), hvor højere værdier indikerer større mobilitet og forbedring.
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Grebstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Måling af styrken i håndledets og håndens fleksorer og ekstensorer ved hjælp af et håndholdt trykdynamometer.
Resultaterne rapporteres i kilogram (kg).
Højere værdier indikerer større muskelstyrke.
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI_53-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tennisalbue
-
University of LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringTennis | Tennis Serve PerformanceEgypten
-
Marmara UniversityRekrutteringDiagnostisk nøjagtighed af de kliniske tests og ultralydsscanning ved laterale albueleddstendinopatiLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekrutteringLateral albue tendinopati (tennis albue)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetSmerte | Mekanisk nakkesmerter | Manuel terapi | Terapeutisk øvelse | TennisTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringLateral epikondylitis | Lateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
HydroCision, Inc.Afsluttet
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Manuel Terapi
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet