- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07461311
Terapia Manual na Dor Lateral do Cotovelo
6 de março de 2026 atualizado por: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna
Influência da Terapia Manual na Dor Lateral do Cotovelo
Este estudo experimental randomizado, controlado e duplamente cego foi concebido para avaliar a eficácia de um protocolo padronizado de fisioterapia manual para o tratamento da epicondilalgia lateral do úmero, vulgarmente conhecida como 'cotovelo de tenista'.
O estudo comparará os resultados dos doentes que recebem tratamento ativo com os de um grupo de controlo que seguirá uma abordagem de vigilância atenta.
Os objetivos secundários incluem analisar a relação entre a dor, a força de preensão e a mobilidade articular no cotovelo e na coluna cervical.
Uma amostra de indivíduos saudáveis será também incluída para estabelecer dados de base e medir os efeitos do protocolo numa população assintomática.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico clínico de epicondilalgia.
- Dor à palpação do epicôndilo. Realizado e medido com um algómetro.
- Dor na contração isométrica contra resistência dos extensores do punho (músculos epicondilianos).
- Dor na contração dos músculos flexores do punho e dos dedos ou força de pressão. Realizado e medido com um dinamómetro manual de pressão JAMAR.
- Dor no alongamento-estiramento dos músculos epicondilianos ou teste de Mills (flexão do punho e dos dedos, pronação do antebraço e extensão do cotovelo).
- Dor durante os movimentos de pronação-supinação do antebraço e/ou flexão-extensão do cotovelo.
Os sujeitos devem cumprir no mínimo 4 dos 5 critérios de inclusão para fazer parte do estudo. Para além dos critérios de inclusão, os sujeitos devem ter entre 18 e 60 anos, ser capazes de responder a questionários em espanhol e dar o seu consentimento por escrito.
Critérios de Exclusão:
- História de fraturas ou fissuras no cotovelo durante os últimos doze meses.
- História de luxações e/ou subluxações do cotovelo durante os últimos doze meses.
- História de cirurgia no cotovelo.
- Deformidade congénita e/ou adquirida do cotovelo.
- Condição orgânica do cotovelo (osteoartrose, artrite).
- Bursite rádio-umeral.
- Condromalácia rádio-umeral.
- Rotura do ligamento anular.
- Descolamento do periósteo.
- Rotura tendinosa no cotovelo.
- Artropatia metabólica ou infeciosa.
- Patologia cervical ou neuralgia cervicobraquial.
- Dor bilateral no cotovelo.
- Neuropatia compressiva do nervo radial.
- Participar em desportos profissionais ou amadores.
- Ter recebido tratamento com injeções, fisioterapia ou fisioterapia manual para a sua condição durante os 6 meses anteriores.
- Dor com duração inferior a 6 semanas.
- Receber outro tratamento durante o estudo.
- Absenteísmo do paciente ao tratamento. Definimos absenteísmo do paciente como faltar a uma sessão de tratamento e/ou medição. Não contamos atrasos inferiores a 2 dias numa sessão de tratamento e/ou medição como absenteísmo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Terapia Manual
Serão realizadas técnicas manuais nas regiões cervical e dorsal e no cotovelo.
Técnicas de alta velocidade combinadas com técnicas de alongamento, relaxamento miofascial e mobilização neural.
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Serão realizadas técnicas manuais nas regiões cervical e dorsal e no cotovelo, bem como nos tecidos moles associados a estas áreas.
Serão utilizadas técnicas de alta velocidade, técnicas de alongamento, técnicas de relaxamento miofascial e técnicas de mobilização neural.
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Comparador Falso: Protocolo Manual Simulado
As técnicas de mobilização serão realizadas sem atingir os parâmetros finais de movimento articular nas mesmas áreas onde o contacto manual é aplicado no grupo de intervenção.
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As técnicas de mobilização serão realizadas sem alcançar os parâmetros finais do movimento articular nas mesmas áreas onde o contacto manual é aplicado no grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Percebida
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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A intensidade da dor percebida será avaliada durante a palpação, testes positivos de critérios de inclusão e atividades da vida diária, utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
A escala varia de 0 a 10, em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "a dor máxima percebida".
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento (ROM) do Cotovelo e da Coluna Cervical
Prazo: Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Avaliação da mobilidade do cotovelo (flexão, extensão, pronação e supinação) e da mobilidade da coluna cervical (flexão, extensão, flexão lateral e rotação) utilizando goniômetros e inclinômetros.
Os resultados são reportados em graus (°), onde valores mais elevados indicam maior mobilidade e melhoria.
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Baseline, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Força de Preensão
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Medição da força dos flexores e extensores do punho e da mão utilizando um dinamómetro de pressão portátil.
Os resultados são apresentados em quilogramas (kg).
Valores mais elevados indicam maior força muscular.
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI_53-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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