Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manuální terapie u laterální bolesti lokte

6. března 2026 aktualizováno: Juan Elicio Hernández Xumet, University of La Laguna

Vliv manuální terapie na laterální bolest lokte

Tato randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená experimentální studie je navržena k vyhodnocení účinnosti standardizovaného manuálního fyzioterapeutického protokolu pro léčbu laterální epikondylalgie humeru, běžně známé jako 'tenisový loket'. Studie porovná výsledky pacientů podstupujících aktivní léčbu s výsledky kontrolní skupiny, která bude sledována přístupem bdělého čekání. Vedlejší cíle zahrnují analýzu vztahu mezi bolestí, silou stisku a pohyblivostí kloubu v lokti a krční páteři. Vzorek zdravých subjektů bude také zahrnut k získání základních dat a měření účinků protokolu v asymptomatické populaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38200
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza epikondylalgie.
  • Bolest při palpaci epikondylu. Prováděno a měřeno algometrem.
  • Bolest při izometrické kontrakci proti odporu extenzorů zápěstí (epikondylární svaly).
  • Bolest při kontrakci svalů ohýbačů zápěstí a prstů nebo tlakové síle. Prováděno a měřeno ručním tlakovým dynamometrem JAMAR.
  • Bolest při protahování-prodloužení epikondylárních svalů nebo Millsově testu (flexe zápěstí a prstů, pronace předloktí a extenze lokte).
  • Bolest při prono-supinačních pohybech předloktí a/nebo flexi-extenzi lokte.

Subjekty musí splnit minimálně 4 z 5 kritérií pro zařazení, aby mohly být součástí studie. Kromě kritérií pro zařazení musí být subjekty ve věku 18 až 60 let, schopny odpovídat na dotazníky ve španělštině a poskytnout svůj písemný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Anamnéza zlomenin nebo prasklin lokte během posledních dvanácti měsíců.
  • Anamnéza luxací a/nebo subluxací lokte během posledních dvanácti měsíců.
  • Anamnéza operace lokte.
  • Vrozená a/nebo získaná deformita lokte.
  • Organické postižení lokte (osteoartróza, artritida).
  • Bursitida radiohumeralního kloubu.
  • Chondromalacie radiohumeralního kloubu.
  • Natržení anulárního vazu.
  • Odtržení periostu.
  • Natržení šlachy v lokti.
  • Metabolická nebo infekční artropatie.
  • Cervikální patologie nebo cervikobrachiální neuralgie.
  • Bilaterální bolest loktů.
  • Kompresivní neuropatie radiálního nervu.
  • Účast na profesionálním nebo amatérském sportu.
  • Získání léčby injekcemi, fyzioterapií nebo manuální fyzioterapií pro svůj stav během předchozích 6 měsíců.
  • Bolest trvající méně než 6 týdnů.
  • Získání jiné léčby během studie.
  • Absence pacienta v léčbě. Absencí pacienta definujeme zmeškání léčebné sezení a/nebo měření. Zpoždění kratší než 2 dny v léčebném sezení a/nebo měření nepovažujeme za absenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol manuální terapie
Manuální techniky budou prováděny na krční a hrudní oblasti a na loket. Vysokorychlostní techniky v kombinaci s protahovacími technikami, myofasciální relaxací a neural mobilitou.
Jiný: Manuální terapie
Manuální techniky budou prováděny na krční a hrudní oblasti a na loket, stejně jako na měkkých tkáních spojených s těmito oblastmi. Budou použity vysokorychlostní techniky, techniky protahování, techniky myofasciální relaxace a techniky nervové mobilizace.
Falešný srovnávač: Falešný manuální protokol
Techniky mobilizace budou prováděny bez dosažení konečných parametrů pohybu kloubu v těch samých oblastech, kde je v intervenční skupině aplikován manuální kontakt.
Jiný: Falešná manuální terapie
Mobilizační techniky budou prováděny bez dosažení konečných parametrů pohybu kloubů v těch stejných oblastech, kde je v intervenční skupině aplikován manuální kontakt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita vnímané bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vnímaná intenzita bolesti bude hodnocena během palpace, pozitivních testů inkluzních kritérií a aktivit denního života pomocí Vizuální analogové škály (VAS). Škála se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "maximálně vnímanou bolest"
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM) loketního kloubu a krční páteře
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vyhodnocení pohyblivosti lokte (flexe, extenze, pronace a supinace) a pohyblivosti krční páteře (flexe, extenze, laterální flexe a rotace) pomocí goniometrů a inklinometrů. Výsledky jsou uváděny ve stupních (°), přičemž vyšší hodnoty znamenají větší pohyblivost a zlepšení.
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: Baseline, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Měření síly ohýbačů a natahovačů zápěstí a ruky pomocí ručního tlakového dynamometru. Výsledky jsou uváděny v kilogramech (kg). Vyšší hodnoty ukazují větší svalovou sílu.
Baseline, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of La Laguna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI_53-14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit