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肉腫に対する術前放射線療法中の腫瘍生物学の放射線学的評価

2026年3月17日 更新者：Andrew Frankart

肉腫に対する術前放射線療法中の腫瘍生物学の画像評価

この試験は、軟部肉腫に対する標準放射線治療を受けながら、患者が3つの非標準治療時点（第1週、第3週、第5週の終了時）でMRI検査を受ける単群試験です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、放射線治療中の追加的な画像撮影が、腫瘍の放射線に対する反応をより良く理解し、治療計画を改善できるかどうかを判断することです。 現代の癌治療では、個々の患者の治療を調整し、治療への反応をモニタリングするために画像診断が使用されています。 一般的に、腫瘍の放射線に対する反応の評価は、治療完了後の繰り返し画像撮影によって行われます。 放射線が治療反応に影響を与える腫瘍の側面を変化させることが知られています。 これらの変化は、腫瘍の画像診断で潜在的に見ることができます。 本研究の研究者は、治療中の追加的な画像撮影により、肉腫に対してより個別化され優れた治療が可能になると考えています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：UCCC Clinical Trials Office
  • 電話番号：513-584-7698
  • メール：cancer@uchealth.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Andrew Frankart, MD

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Medical Center
        • コンタクト：
          • Andrew Frankart
        • 主任研究者：
          • Andrew Frankart, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件：

  1. 患者は組織学的または細胞学的に確認された軟部肉腫の既往歴を有していること。
  2. 主治医の判断により、50Gyを25回分割で行う術前放射線療法を受け、その後外科的切除を受ける計画があること。
  3. 年齢が18歳以上であること。
  4. ECOGパフォーマンスステータスが2以下であること。

除外条件：

  1. ユーイング肉腫および横紋筋肉腫の患者。
  2. ガドリニウム造影剤の投与が不可能または希望しない患者。
  3. MRI検査を受けることが不可能または希望しない患者。
  4. 5週間の放射線治療計画期間中に追加のMRI検査を3回完了することが不可能または困難と主治医が判断した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：非SOCの3つの時点（第1週、第3週、第5週の終わり）でのMRI検査

患者はSOCに従って放射線治療を受け、RT第1週、第3週、第5週の終了時に追加のMRI検査を3回受けます。

参加者はSOC放射線治療とSOC放射線後MRI画像検査を完了します。その後、臨床病理学的検査に不要な廃棄組織から、研究目的の単回組織採取が行われるSOC外科的切除を受けます。患者の参加は外科的切除完了後終了し、この実現可能性研究の焦点は治療中の腫瘍変化であるため、生存率や疾患状態に関する追加のフォローアップやデータ収集は行われません。

通常の治療経過からのその他の差異は予想されず、画像研究結果に基づく追加抗癌療法も行われません。
診断テスト：MRI
患者は標準治療（SOC）に基づき放射線療法（RT）を受け、RT開始後1週目、3週目、5週目の終わりに、追加で3回のMRI検査を受けます。放射線治療の遅延や、病気や天候などの予測不可能な事情によるMRI検査の実施不能を考慮し、許容範囲は±3日間です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究固有のMRIスキャンが標準治療を超えて実施された割合として測定される実現可能性
時間枠：治療週の1、3、5

1. 放射線治療中に連続的なMRI検査を完了することの実現可能性を評価する。

a. 実現可能性は、標準治療を超える研究固有のMRIスキャンのうち、研究終了時に完了した割合として測定され、全体で66％以上の完了率（患者ごとではなく）が実現可能と見なされる。
治療週の1、3、5

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Andrew Frankart

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCCC-RT-25-06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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