Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiologické hodnocení nádorové biologie během neoadjuvantní radioterapie sarkomu

17. března 2026 aktualizováno: Andrew Frankart

Radiografické hodnocení biologie nádoru během neoadjuvantní radioterapie sarkomu

Toto je jednoramenná studie, ve které pacienti podstoupí MRI vyšetření ve 3 časových bodech mimo standardní péči (na konci 1., 3. a 5. týdne) během podstupování standardní radioterapie pro svůj měkkotkáňový sarkom.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda další zobrazování během radioterapie umožňuje lepší pochopení reakce nádoru na záření a lepší plánování léčby. Moderní léčba rakoviny využívá zobrazování k přizpůsobení léčby jednotlivým pacientům a ke sledování reakcí na terapii. Typicky se hodnocení reakce nádoru na záření provádí opakovaným zobrazováním po dokončení léčby. Je známo, že záření může změnit aspekty nádoru, které ovlivňují reakci na léčbu. Tyto změny lze potenciálně vidět na snímcích nádoru. Výzkumníci v této studii věří, že další zobrazování během léčby umožní personalizovanější a lepší léčbu sarkomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: UCCC Clinical Trials Office
  • Telefonní číslo: 513-584-7698
  • E-mail: cancer@uchealth.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Andrew Frankart, MD

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrew Frankart
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Frankart, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou anamnézu sarkomu měkkých tkání.
  2. Plánovaná neoadjuvantní radioterapie v dávce 50 Gy ve 25 frakcích následovaná chirurgickou resekcí dle rozhodnutí zkoušejícího lékaře.
  3. Věk ≥18 let.
  4. ECOG výkonnostní stav ≤2.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s Ewingovým sarkomem a rhabdomyosarkomem.
  2. Neschopnost nebo neochota přijímat kontrastní látku na bázi gadolinia.
  3. Pacienti, kteří nejsou schopni nebo nechtějí podstoupit MRI vyšetření.
  4. Pacienti, u kterých je podle názoru hlavního zkoušejícího nepravděpodobné nebo nemožné dokončit 3 další MRI vyšetření v průběhu jejich 5týdenního plánu radioterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI studie ve 3 nestandardních časových bodech SOC (konec týdne 1, 3 a 5)

Pacienti podstoupí RT terapii podle standardního postupu a na konci 1., 3. a 5. týdne RT budou podrobeni 3 dalším vyšetřením MRI.

Účastníci dokončí standardní RT a standardní MRI zobrazování po ozařování. Poté podstoupí standardní chirurgickou resekci, při které bude proveden jednorázový odběr výzkumného vzorku tkáně z odpadní tkáně, která není potřebná pro klinickou patologii. Účast pacienta bude ukončena po dokončení chirurgické resekce bez dalšího sledování nebo sběru dat o přežití nebo stavu onemocnění, protože cílem této studie proveditelnosti jsou změny nádoru během léčby.

Není očekáván žádný jiný rozdíl oproti typickému léčebnému postupu a na základě výsledků zobrazovací studie nebudou přidány žádné další protinádorové terapie.
Diagnostický test: MRI
Pacienti podstoupí RT terapii dle SOC a podstoupí 3 další studie MRI na konci 1., 3. a 5. týdne RT s přípustným oknem +/- 3 dny pro zohlednění zpoždění v ozáření nebo nepředvídatelných okolností, které znemožní dokončení MRI, jako je nemoc nebo počasí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřena jako procento vyšetření MRI specifických pro studii nad rámec standardní péče, která jsou dokončena
Časové okno: Týdny léčby 1, 3 a 5

1. Vyhodnotit proveditelnost dokončení sériových MRI studií v průběhu radiační léčby.

a. Proveditelnost bude měřena jako procento studií specifických MRI vyšetření nad rámec standardní péče, které jsou na konci studie dokončeny, přičemž celková míra dokončení vyšší nebo rovna 66 % (nikoliv na pacienta) bude považována za proveditelnou.
Týdny léčby 1, 3 a 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andrew Frankart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCCC-RT-25-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit