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Radiologische Beurteilung der Tumorbiologie während neoadjuvanter Radiotherapie bei Sarkomen

17. März 2026 aktualisiert von: Andrew Frankart

Radiographische Bewertung der Tumorbiologie während neoadjuvanter Strahlentherapie bei Sarkom

Dies ist eine Einarmstudie, in der Patienten während ihrer Standard-RT für Weichteilsarkome MRT-Untersuchungen an 3 nicht-Standardzeitpunkten (Ende der Wochen 1, 3 und 5) durchlaufen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist es, festzustellen, ob zusätzliche Bildgebung während der Strahlentherapie ein besseres Verständnis der Reaktion des Tumors auf die Bestrahlung und eine bessere Behandlungsplanung ermöglicht. Die moderne Krebstherapie hat Bildgebung eingesetzt, um die Behandlung individueller Patienten anzupassen und die Reaktionen auf die Therapie zu überwachen. Typischerweise werden Beurteilungen der Tumorreaktion auf Bestrahlung durch wiederholte Bildgebung nach Abschluss der Therapie durchgeführt. Es ist bekannt, dass Strahlung Aspekte des Tumors verändern kann, die die Reaktion auf die Therapie beeinflussen. Diese Veränderungen können möglicherweise in der Bildgebung des Tumors sichtbar sein. Die Forscher in dieser Studie glauben, dass zusätzliche Bildgebung während der Behandlung eine individuellere und bessere Behandlung für Sarkome ermöglichen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Andrew Frankart, MD

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrew Frankart
        • Hauptermittler:
          • Andrew Frankart, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Vorgeschichte von Weichteilsarkomen haben.
  2. Plan, neoadjuvante Strahlentherapie mit einer Dosis von 50 Gy in 25 Fraktionen zu erhalten, gefolgt von chirurgischer Resektion gemäß dem Prüfarzt.
  3. Alter ≥18 Jahre.
  4. ECOG-Leistungsstatus ≤2.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Ewing-Sarkom und Rhabdomyosarkom.
  2. Nicht in der Lage oder nicht bereit, gadoliniumbasiertes Kontrastmittel zu erhalten.
  3. Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, MRT-Studien durchzuführen.
  4. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes wahrscheinlich nicht in der Lage sein werden, während ihres 5-wöchigen Strahlentherapieplans 3 zusätzliche MRT-Studien abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MRT-Studien zu 3 nicht-SOC-Zeitpunkten (Ende der Wochen 1, 3 und 5)

Die Patienten erhalten die RT-Therapie gemäß Standardbehandlung und erhalten zusätzlich 3 weitere MRT-Untersuchungen am Ende der RT-Wochen 1, 3 und 5.

Die Teilnehmer schließen ihre Standard-RT und die standardmäßige MRT-Bildgebung nach der Bestrahlung ab. Anschließend erfolgt die Standardoperation, bei der eine einzige Gewebeprobe für Forschungszwecke aus entsorgtem Gewebe entnommen wird, das nicht für die klinische Pathologie benötigt wird. Die Teilnahme der Patienten endet nach Abschluss der Operation, ohne weitere Nachuntersuchungen oder Datenerfassung zum Überleben oder Krankheitsstatus, da der Schwerpunkt dieser Machbarkeitsstudie auf Tumorveränderungen während der Behandlung liegt.

Es werden keine weiteren Abweichungen vom typischen Behandlungsverlauf erwartet, und es werden keine zusätzlichen Antikrebstherapien aufgrund der Ergebnisse der Bildgebungsstudie hinzugefügt.
Diagnosetest: Magnetresonanztomographie (MRT)
Die Patienten erhalten eine RT-Therapie gemäß SOC und zusätzlich 3 weitere MRT-Untersuchungen am Ende der RT-Wochen 1, 3 und 5 mit einem zulässigen Zeitfenster von +/- 3 Tagen, um Verzögerungen bei der Bestrahlung oder unvorhersehbare Umstände, die die Durchführung der MRT verhindern, wie Krankheit oder Wetter, zu berücksichtigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit gemessen als Prozentsatz der studienspezifischen MRT-Untersuchungen über den Standard hinaus, die abgeschlossen werden
Zeitfenster: Behandlungswochen 1, 3 und 5

1. Zur Bewertung der Machbarkeit der Durchführung serieller MRT-Untersuchungen während einer Strahlentherapie.

a. Die Machbarkeit wird als Prozentsatz der studiengemäßen MRT-Aufnahmen über den Standard der Versorgung hinaus gemessen, die am Ende der Studie abgeschlossen werden, wobei eine Gesamtfertigstellungsrate (nicht pro Patient) von größer oder gleich 66 % als machbar angesehen wird.
Behandlungswochen 1, 3 und 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andrew Frankart

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCCC-RT-25-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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