Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk vurdering af tumorbiologi under neoadjuvant stråleterapi for sarkom

17. marts 2026 opdateret af: Andrew Frankart

Radiografisk evaluering af tumorbiologi under neoadjuvant strålebehandling for sarkom

Dette er et single-arm studie, hvor patienterne vil blive udsat for MR-scanninger ved 3 ikke-standard tidspunkter (slutningen af uge 1, 3 og 5), mens de modtager standard strålebehandling for deres bløddelssarkom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at afgøre, om yderligere billeddannelse under strålebehandling giver en bedre forståelse af svulstens reaktion på stråling og bedre behandlingsplanlægning. Moderne kræftbehandling har anvendt billeddannelse til at tilpasse individuel patientbehandling og til at overvåge reaktioner på terapi. Typisk udføres vurderinger af svulstens reaktion på stråling ved gentagen billeddannelse efter afsluttet behandling. Det er kendt, at stråling kan ændre aspekter af svulsten, som påvirker reaktionen på behandlingen. Disse ændringer kan potentielt ses i billeddannelse af svulsten. Forskerne i denne undersøgelse mener, at yderligere billeddannelse under behandlingen vil muliggøre mere personlig og bedre behandling af sarkom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Andrew Frankart, MD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrew Frankart
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Frankart, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have en histologisk eller cytologisk bekræftet anamnese for bløddelssarkom.
  2. Plan om at modtage neoadjuvant strålebehandling med en dosis på 50 Gy i 25 fraktioner efterfulgt af kirurgisk resektion efter forskerens anvisning.
  3. Alder ≥18 år.
  4. ECOG præstationsstatus ≤2.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med Ewing-sarkom og rabdomyosarkom.
  2. Ikke i stand til eller uvillige til at modtage gadolinium-baseret kontrast.
  3. Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at gennemgå MR-undersøgelser.
  4. Patienter, som efter forskerens vurdering sandsynligvis ikke er i stand til eller ikke kan gennemføre 3 yderligere MR-undersøgelser i løbet af deres 5-ugers strålebehandlingsplan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-scanninger ved 3 ikke-SOC-tidspunkter (slutningen af uge 1, 3 og 5)

Patienterne vil gennemgå RT-terapi i henhold til SOC og vil modtage 3 yderligere MRI-undersøgelser ved afslutningen af RT-uge 1, 3 og 5.

Deltagerne vil gennemføre deres SOC RT og SOC post-strålings-MRI-skanning. De vil derefter gennemgå SOC-kirurgisk resektion, hvor der vil blive indsamlet en enkelt forskningsspecifik vævsprøve fra kasseret væv, der ikke er nødvendigt for klinisk patologi. Patientdeltagelsen vil være afsluttet efter gennemførelsen af den kirurgiske resektion uden yderligere opfølgning eller dataindsamling om overlevelse eller sygdomsstatus, da fokus i denne gennemførlighedsundersøgelse er på tumorændringer under behandlingen.

Der forventes ingen andre forskelle fra en typisk behandlingsforløb, og der vil ikke blive tilføjet yderligere antikræftbehandlinger som følge af billedstudieresultaterne.
Diagnostisk test: MRI
Patienterne vil gennemgå RT-behandling i henhold til SOC og vil modtage 3 yderligere MR-undersøgelser ved afslutningen af RT-uge 1, 3 og 5 med et tilladt vindue på +/- 3 dage for at tage højde for forsinkelser i strålebehandlingen eller uforudsete omstændigheder, der forhindrer gennemførelsen af MR-scanning, såsom sygdom eller vejr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed målt som procentdelen af studierelaterede MR-scanninger ud over standardpleje, som er fuldført
Tidsramme: Behandlingsuge 1, 3 og 5

1. At evaluere gennemførligheden af at fuldføre serielle MR-scanninger i løbet af en strålebehandlingsperiode.

a. Gennemførlighed vil blive målt som procentdelen af undersøgelsesspecifikke MR-scanninger ud over standardbehandling, som er fuldført ved afslutningen af undersøgelsen, hvor en fuldførelsesrate på større end eller lig med 66% i alt (ikke per patient) vil blive betragtet som gennemførlig.
Behandlingsuge 1, 3 og 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrew Frankart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCCC-RT-25-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner