このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人におけるCOVID-19の長期的な影響の理解

2026年3月23日 更新者：NYU Langone Health

RECOVER-Adultサイクル2：成人におけるSARS-CoV-2感染後の急性期後遺症に関する長期追跡調査

ロングCOVID（LC）は、SARS-CoV-2感染者全体の推定5～10%に影響を与え、持続的な身体的、認知的、機能的障害を引き起こし、潜在的に深刻な社会経済的影響をもたらします。 RECOVER-Adultサイクル1は、米国最大かつ最も包括的な成人LCコホート（14,730名の参加者）を確立しましたが、長期的な疾患経過、生物学的メカニズム、遅発性合併症に関する重要な疑問が残されています。 RECOVER-Adultサイクル2では、選ばれた参加者をそれぞれ2年間追跡し、筋痛性脳脊髄炎／慢性疲労症候群（ME／CFS）や自律神経機能不全などの神経認知、心肺、感染関連慢性疾患（IACC）に焦点を当てます。 ケースコホートデザインを用いて、本研究は疾患の持続性と回復、生物学的メカニズム、新たな慢性疾患の発症を調査し、予防、治療、公衆衛生政策を導くための重要な知見を生み出します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5205

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RECOVER-Adultサイクル1に以前登録された成人のサブセットで、データ使用の同意を撤回しておらず、サイクル2の登録サイトの近くに所在する者。

説明

選定基準:

  • Gengら、2024年に定義されているように、RECOVER-Adult 2024 LCRI 11以上; または
  • 少なくとも1つのRECOVER-Adult LCRI症状と、a) PROMIS-10 QoL質問で「悪い」と回答された場合に定義される低い生活の質（QoL）、またはb) 対応するLCRI症状について「かなり」または「非常に」と評価される「煩わしさ尺度」のいずれか; または
  • 少なくとも1つの米国科学・工学・医学アカデミー（NASEM）共通症状と、a) 低いQoL、またはb) 対応するNASEM症状について「かなり」または「非常に」と評価される「煩わしさ尺度」のいずれか。

除外基準:

  • 既知または記録されたヘモグロビン値が8.5 g/dL未満である個人、
  • 成人年齢に達していない個人、
  • 同意を提供できない個人、
  • バイオスペシメン収集に同意しない、またはすべての評価と第2サイクル訪問スケジュールを含む完全なプロトコルへの参加を拒否する個人。 血液量収集に関する除外基準はありません。 健康な成人の場合、収集される血液量（1回の訪問および1年あたり70.9 mL）は、連邦の最小リスク限界である8週間以内の550 mLよりも大幅に少ないです。
  • ホスピスケアを受けている個人、
  • 対面参加を妨げる重篤な医学的状態を有する個人、
  • 研究NIH RECOVER-Pediatric：COVIDの子供と家族への長期的影響の理解に参加している個人（ケアギバーとしてのみ登録されている場合を除く）、または
  • 長期収監されている個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ケースグループ
RECOVER-Adultサイクル1でLC濃縮基準を満たした個人。
対照群
RECOVER-Adultサイクル1でLC濃縮基準を満たさなかった個人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロングCOVID研究指数（LCRI）スコア11以上の割合
時間枠：ベースライン、6ヶ月後、12ヶ月後、18ヶ月後、24ヶ月後
LCRI 11は、倦怠感、ブレインフォグ、疲労などの症状を評価し、個人を可能性の高いLC、可能性のあるLC、またはLCなしに分類します。 11点以上のスコアは、LCの高症状症例を示しています。
ベースライン、6ヶ月後、12ヶ月後、18ヶ月後、24ヶ月後
LC寛解を達成した参加者の割合
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
LCから寛解を経験する参加者の割合。
6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
新規発症状態を有する参加者の割合
時間枠：6か月、12か月、18か月、24か月
新たに発症する病態には、認知症、冠動脈疾患、糖尿病、腎疾患、がん、筋痛性脳脊髄炎（ME）／慢性疲労症候群（CFS）などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
6か月、12か月、18か月、24か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告結果測定情報システム グローバルヘルス-10 (PROMIS-10) スコア
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
10項目から成る、患者報告による全体的な身体的、精神的、社会的健康関連の生活の質（QOL）を評価する調査です。 生スコアは0〜100（平均50、標準偏差10）の標準化tスコアに変換されます。スコアが高いほど、測定されている概念（すなわち、より高い生活の質）が多いことを示します。
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Leora Horwitz, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2030年4月1日

研究の完了 (推定)

2030年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-01662

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはNHLBI BioData Catalyst®（BDC）によって管理されるレジストリに保存されます。 データは以下の3つの形式で利用可能です：1) 識別可能な行レベルのデータは、BDCが管理する非公開データリポジトリ（RECOVER Data Gateway; RDG）に保存され、確立されたポリシーと手順に従ってRECOVER PIおよびRECOVER出版委員会の承認を得たRECOVERコンソーシアム研究者のみがアクセスできます。2) 完全に匿名化された行レベルのデータは、BDCのデータリポジトリに保存され、一般からのリクエストに応じてアクセス可能で、そのアクセスはDatabase of Genotypes and Phenotypes（dbGaP）によって管理されます。3) 公開利用可能なグループ化された匿名化データは、BDCを通じてPatient-centered Information Commons: Standardized Unification of Research Elements（BDC-PICSURE）ツールを使用して探索およびコホート構築に利用できます。 PIC-SUREは完全に匿名化された集計データであるため、アクセスに許可は必要ありません。

IPD 共有時間枠

公開直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

データはNHLBI BioData Catalyst®（BDC）が管理するレジストリに保存されます。 データは3つの形式で利用可能です：1）特定可能な行レベルデータは、BDCが管理する非公開データリポジトリ（RECOVER Data Gateway; RDG）に保存され、RECOVERコンソーシアムの研究者のみが、RECOVER PIとRECOVER出版委員会の承認を得て、確立された方針と手順に従ってアクセスできます；2）完全に非識別化された行レベルデータは、一般からのリクエストに応じてアクセス可能なBDCのデータリポジトリに保存され、アクセスはGenotypes and Phenotypesデータベース（dbGaP）によって管理されます；3）公開利用可能な、グループ化された匿名化データは、Patient-centered Information Commons: Standardized Unification of Research Elements（BDC-PICSURE）ツールを使用してBDCを通じて探索とコホート構築に利用できます。 PIC-SUREは完全に匿名化された集計データであるため、アクセスに許可は必要ありません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する