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성인에서 코로나19의 장기적 영향 이해하기

2026년 3월 23일 업데이트: NYU Langone Health

RECOVER-Adult Cycle 2: 성인의 SARS-CoV-2 감염 후 급성 후유증에 대한 장기 추적 연구

장기 코로나(LC)는 SARS-CoV-2 감염자의 약 5-10%에 영향을 미쳐 지속적인 신체적, 인지적 및 기능적 장애를 일으키며, 잠재적으로 심각한 사회경제적 결과를 초래합니다. RECOVER-Adult 사이클 1이 미국 성인 LC 코호트 중 가장 규모가 크고 포괄적인 연구(참가자 14,730명)를 수립했음에도 불구하고, 장기적인 질병 경과, 생물학적 기전 및 후기 발현 합병증에 대한 핵심 질문은 여전히 남아 있습니다. RECOVER-Adult 사이클 2는 각 참가자를 2년간 추적 관찰하며, 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군(ME/CFS) 및 자율 신경 기능 이상과 같은 신경인지, 심폐 및 감염 관련 만성 질환(IACC)에 초점을 맞출 것입니다. 케이스-코호트 설계를 사용하여 이 연구는 질병의 지속 대 해소, 생물학적 기전 및 새로운 만성 질환의 발병을 조사하여 예방, 치료 및 공중보건 정책을 안내하는 중요한 통찰력을 생성할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5205

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RECOVER-Adult 사이클 1에 이전에 등록되었고, 데이터 사용에 대한 동의를 철회하지 않았으며, 사이클 2 등록 현장 근처에 위치한 성인 하위 집단.

설명

포함 기준:

  • Geng 외, 2024;1에 정의된 바와 같이 RECOVER-Adult 2024 LCRI 11 이상; 또는
  • 최소 1개의 RECOVER-Adult LCRI 증상과 a) PROMIS-10 QoL 질문에서 "나쁨"으로 응답하여 정의된 낮은 삶의 질(QoL) 또는 b) 해당 LCRI 증상에 대한 "방해 척도"가 "상당히" 또는 "매우 많이"; 또는
  • 최소 1개의 National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) 일반 증상과 a) 낮은 QoL, 또는 b) 해당 NASEM 증상에 대한 "방해 척도"가 "상당히" 또는 "매우 많이".

제외 기준:

  • 헤모글로빈이 8.5 g/dL 미만으로 알려지거나 기록된 개인,
  • 성년에 도달하지 않은 개인,
  • 동의를 제공할 수 없는 개인,
  • 생체 시료 수집에 동의하지 않거나 모든 평가 및 사이클 2 방문 일정을 포함한 완전한 프로토콜에 참여하기를 원하지 않는 개인. 혈액량 수집과 관련된 제외 사항은 없습니다. 건강한 성인의 경우, 수집되는 혈액량(방문 및 연간당 70.9 mL)은 8주 내 550 mL의 연방 최소 위험 한도보다 현저히 낮습니다,
  • 호스피스 치료 중인 개인,
  • 대면 참여를 방해할 중증 질환을 가진 개인,
  • 연구 NIH RECOVER-Pediatric: 코로나19가 아동과 가족에 미치는 장기적 영향 이해에 참여 중인 개인(단, 보호자로만 등록된 경우 제외), 또는
  • 장기 수감자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례 그룹
RECOVER-Adult 사이클 1에서 LC 강화 기준을 충족한 개인.
대조군
RECOVER-Adult 사이클 1에서 LC 풍부화 기준을 충족하지 못한 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
롱 코비드 연구 지수(LCRI) 점수 11점 이상 비율
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
LCRI 11은 불쾌감, 브레인 포그 및 피로와 같은 증상을 평가하여 개인을 가능성 있는 LC, 가능한 LC 또는 LC 없음으로 분류합니다.
11점 이상의 점수는 LC의 고증상 사례를 나타냅니다.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
LC 관해를 보인 참가자 비율
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
LC로부터 관해를 경험한 참가자의 비율.
6개월, 12개월, 18개월, 24개월
신규 발병 질환을 가진 참가자의 비율
기간: 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
신규 발생 질환에는 치매, 관상동맥질환, 당뇨병, 신장 질환, 암, 만성피로증후군(ME/CFS) 등이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
6개월, 12개월, 18개월, 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 전반 건강-10 (PROMIS-10) 점수
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
전반적인 신체적, 정신적 및 사회적 건강 관련 삶의 질(QOL)을 평가하는 10개 항목의 환자 보고 설문조사입니다. 원점수는 0-100 범위의 표준화된 t-점수로 변환됩니다(평균 50, 표준편차 10). 점수가 높을수록 측정된 개념이 더 많음을 나타냅니다(즉, 더 높은 삶의 질).
기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-01662

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 NHLBI BioData Catalyst®(BDC)에 보관된 레지스트리에 저장됩니다. 데이터는 세 가지 형태로 제공됩니다: 1) 식별된 라인 수준 데이터는 BDC가 유지 관리하는 비공개 데이터 저장소(RECOVER Data Gateway; RDG)에 있으며, RECOVER 컨소시엄 연구자들은 RECOVER PI 및 RECOVER 출판 위원회의 승인을 받아 확립된 정책과 절차에 따라 접근할 수 있습니다; 2) 완전히 비식별화된 라인 수준 데이터는 BDC의 데이터 저장소에 있으며, 대중은 요청 시 접근할 수 있으며, 접근은 Database of Genotypes and Phenotypes(dbGaP)에서 관리합니다; 3) 공개적으로 이용 가능한 그룹화된 익명 데이터는 Patient-centered Information Commons: Standardized Unification of Research Elements(BDC-PICSURE) 도구를 사용하여 BDC를 통해 탐색 및 코호트 구축에 활용할 수 있습니다. PIC-SURE는 완전히 익명화된 카운트 데이터이므로 접근 권한이 필요하지 않습니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일 없음.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 NHLBI BioData Catalyst®(BDC)에 구축된 레지스트리에 저장됩니다. 데이터는 세 가지 형태로 이용 가능합니다: 1) 식별된 라인 수준 데이터로, BDC가 관리하는 비공개 데이터 저장소(RECOVER Data Gateway; RDG)에 보관되며, RECOVER 컨소시엄 연구자들만이 RECOVER 수석 연구자와 RECOVER 출판 위원회의 승인을 받아 접근할 수 있습니다(이 과정은 정해진 정책과 절차를 따릅니다); 2) 완전히 비식별화된 라인 수준 데이터로, BDC의 데이터 저장소에 보관되며, 대중의 요청에 따라 접근할 수 있고, 이 접근은 Database of Genotypes and Phenotypes(dbGaP)가 관리합니다; 그리고 3) 공개적으로 이용 가능한, 그룹화된 익명 데이터로, BDC를 통해 Patient-centered Information Commons: Standardized Unification of Research Elements(BDC-PICSURE) 도구를 사용하여 탐색 및 코호트 구축에 활용할 수 있습니다. PIC-SURE는 완전히 익명화된 카운트 데이터이므로 접근 권한이 필요하지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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