Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af COVID-19's langsigtede virkninger på voksne

23. marts 2026 opdateret af: NYU Langone Health

RECOVER-Adult Cyklus 2: En langtidsopfølgende undersøgelse af postakutte følgetilstande efter SARS-CoV-2-infektion hos voksne

Langtids-COVID (LC) rammer anslået 5-10% af personer med SARS-CoV-2 og forårsager en vedvarende fysisk, kognitiv og funktionel nedsættelse med potentielt alvorlige socioøkonomiske konsekvenser. Mens RECOVER-Adult cyklus 1 etablerede den største og mest omfattende amerikanske voksen-LC-kohorte (14.730 deltagere), er der stadig afgørende spørgsmål om langvarige sygdomsforløb, biologiske mekanismer og sent opståede komplikationer. RECOVER-Adult cyklus 2 vil følge udvalgte deltagere i to år hver med fokus på neurokognitive, kardiopulmonale og infektionsassocierede kroniske tilstande (IACC) såsom Myalgisk Encefalomyelit/Kronisk Træthedssyndrom (ME/CFS) og autonom dysfunktion. Ved hjælp af et case-kohorte-design vil studiet undersøge sygdomsvedvarelse versus opløsning, biologiske mekanismer og opståen af nye kroniske sygdomme, hvilket genererer afgørende indsigter til vejledning af forebyggelse, behandling og folkesundhedspolitik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5205

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En delmængde af voksne, der tidligere var indskrevet i RECOVER-Adult cyklus 1, som ikke trak deres samtykke til brug af deres data tilbage, og som befinder sig i nærheden af et indskrivningssted for cyklus 2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RECOVER-Adult 2024 LCRI 11 eller højere, som defineret af Geng et al, 2024;1 eller
  • Mindst 1 RECOVER-Adult LCRI-symptom og enten a) dårlig livskvalitet (QoL) som defineret af et svar på "dårlig" på PROMIS-10 QoL-spørgsmålet eller b) "gener-skala" er "en hel del" eller "meget" for det tilsvarende LCRI-symptom; eller
  • Mindst 1 National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) fælles symptom og enten a) dårlig QoL, eller b) "gener-skala" er "en hel del" eller "meget" for det tilsvarende NASEM-symptom.

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der har et kendt eller dokumenteret hæmoglobin under 8,5 g/dL,
  • Personer, der endnu ikke har nået myndighedsalderen,
  • Personer, der ikke er i stand til at give samtykke,
  • Personer, der ikke er villige til at samtykke til biosprøveindsamling eller ikke er villige til at deltage i den komplette protokol, herunder alle vurderinger og cyklus 2 besøgsplanen. Bemærk, at der ikke er nogen eksklusioner relateret til blodvolumenindsamling. For raske voksne er mængden af indsamlet blod (70,9 mL pr. besøg og pr. år) væsentligt lavere end den føderale minimalrisikogrænse på 550 mL inden for 8 uger,
  • Personer i hospicepleje,
  • Personer med en alvorlig medicinsk tilstand, der ville forhindre personlig deltagelse,
  • Personer, der deltager i studiet NIH RECOVER-Pediatric: Forståelse af COVIDs langsigtede indvirkning på børn og familier, medmindre de kun er tilmeldt som omsorgsperson, eller
  • Personer i langvarigt fængsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sagsgruppe
Personer, der opfyldte LC-berigelseskriterierne i RECOVER-Adult cyklus 1.
Kontrolgruppe
Personer, der ikke opfyldte LC-anrigelseskriterierne i RECOVER-Adult cyklus 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af Long COVID Research Index (LCRI) Score på 11 eller Højere
Tidsramme: Baseline, måned 6, måned 12, måned 18, måned 24
LCRI 11 vurderer symptomer såsom ubehag, hjerne-tåge og træthed for at klassificere individer i sandsynlig LC, mulig LC eller ingen LC. En score på 11 eller højere indikerer høj-symptom tilfælde af LC.
Baseline, måned 6, måned 12, måned 18, måned 24
Procentdel af deltagere med LC-remission
Tidsramme: Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24
Procentdel af deltagere, der oplever remission fra LC.
Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24
Procentdel af deltagere med nyopståede tilstande
Tidsramme: Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24
Nye tilstande omfatter, men er ikke begrænset til, demens, koronar hjertesygdom, diabetes, nyresygdom, kræft og myalgisk encefalomyelit (ME)/kronisk træthedssyndrom (CFS).
Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health-10 (PROMIS-10) Score
Tidsramme: Baseline, Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24
er en 10-punkts, patientrapporteret undersøgelse, der vurderer den generelle fysiske, mentale og sociale sundhedsrelaterede livskvalitet (QOL). Den rå score konverteres til en standardiseret t-score, der spænder fra 0-100 (med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10); højere scorer indikerer mere af det målte koncept (dvs. højere livskvalitet).
Baseline, Måned 6, Måned 12, Måned 18, Måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-01662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret i registre placeret hos NHLBI BioData Catalyst® (BDC). Data vil være tilgængelige i tre former: 1) identificeret linjeniveau, i et privat datalager (RECOVER Data Gateway; RDG) vedligeholdt af BDC og kun tilgængeligt for RECOVER Consortium-forskere efter godkendelse af en RECOVER PI og RECOVER-publikationsudvalget i henhold til etablerede politikker og procedurer; 2) fuldstændig deidentificeret linjeniveau, i et datalager hos BDC tilgængeligt efter anmodning for offentligheden, hvor adgangen administreres af Database of Genotypes and Phenotypes (dbGaP); og 3) offentligt tilgængelige, grupperede, anonymiserede data til udforskning og kohortopbygning gennem BDC ved hjælp af Patient-centered Information Commons: Standardized Unification of Research Elements (BDC-PICSURE)-værktøjet. Ingen tilladelser kræves for adgang til PIC-SURE, fordi det er fuldstændig anonymiserede tælledata.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelse. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive opbevaret i registre hos NHLBI BioData Catalyst® (BDC). Data vil være tilgængelige i tre former: 1) identificeret linjeniveau, i et privat datarepositorium (RECOVER Data Gateway; RDG) vedligeholdt af BDC og kun tilgængeligt for RECOVER Consortium-forskere efter godkendelse af en RECOVER PI og RECOVER-publikationsudvalget i henhold til etablerede politikker og procedurer; 2) fuldstændig deidentificeret linjeniveau, i et datarepositorium ved BDC tilgængeligt efter anmodning til offentligheden, hvor adgang administreres af Database of Genotypes and Phenotypes (dbGaP); og 3) offentligt tilgængelige, grupperede, anonymiserede data til udforskning og kohortopbygning gennem BDC ved hjælp af Patient-centered Information Commons: Standardized Unification of Research Elements (BDC-PICSURE) værktøjet. Ingen tilladelser er påkrævet for adgang til PIC-SURE, fordi det er fuldstændig anonymiserede tælledata.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner