Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten COVID-19:n pitkäaikaisvaikutusten ymmärtäminen

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

RECOVER-Adult Cycle 2: Pitkän aikavälin seurantatutkimus aikuisten SARS-CoV-2-infektion akuutin vaiheen jälkeisistä oireista

Pitkä COVID (LC) vaikuttaa arviolta 5–10 %:iin SARS-CoV-2-tartunnan saaneista henkilöistä, aiheuttaen pitkäaikaista fyysistä, kognitiivista ja toiminnallista heikentymistä, jolla voi olla vakavia sosioekonomisia seurauksia. Vaikka RECOVER-Adult -tutkimuksen ensimmäinen jakso loi Yhdysvaltojen laajimman ja kattavimman aikuisten LC-kohortin (14 730 osallistujaa), avainkysymyksiä pitkän aikavälin tautien kulusta, biologisista mekanismeista ja myöhäisistä komplikaatioista jää edelleen ratkaisematta. RECOVER-Adult -tutkimuksen toinen jakso seuraa valittuja osallistujia kaksi vuotta kukin keskittyen neurokognitiivisiin, kardiopulmonaalisiin ja infektioon liittyviin kroonisiin tiloihin (IACC), kuten myalgiseen enkefalomyeliittiin/krooniseen väsymysoireyhtymään (ME/CFS) ja autonomiseen dysfunktioon. Käyttäen tapauskohorttisuunnittelua tutkimus selvittää taudin pysyvyyttä vastaan paranemista, biologisia mekanismeja sekä uusien kroonisten sairauksien ilmaantumista, tuottaen kriittisiä oivalluksia ehkäisyyn, hoitoon ja terveyspolitiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5205

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osajoukko aikuisia, jotka olivat aiemmin osallistuneet RECOVER-Adult -tutkimuksen ensimmäiseen jaksoon, eivät peruneet suostumustaan tietojensa käyttöön ja sijaitsevat lähellä toisen jakson rekrytointipaikkaa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • RECOVER-Adult 2024 LCRI 11 tai suurempi, kuten Geng ym., 2024 määrittelee;1 tai
  • Vähintään 1 RECOVER-Adult LCRI-oire ja joko a) heikko elämänlaatu (QoL), kuten PROMIS-10 QoL -kysymykseen annettu vastaus "heikko" määrittelee, tai b) "häiritsevyysasteikko" on "melko paljon" tai "erittäin paljon" vastaavalle LCRI-oireelle; tai
  • Vähintään 1 National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (NASEM) yleinen oire ja joko a) heikko elämänlaatu, tai b) "häiritsevyysasteikko" on "melko paljon" tai "erittäin paljon" vastaavalle NASEM-oireelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joiden hemoglobiini on tunnetusti tai dokumentoidusti alle 8,5 g/dL,
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä täyttäneet täysi-ikäisyyttä,
  • Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan suostumusta,
  • Henkilöt, jotka eivät suostu biokoeaineiston keräämiseen tai eivät suostu osallistumaan täyteen tutkimusprotokollaan, mukaan lukien kaikki arvioinnit ja kierroksen 2 käyntiaikataulu. Huomaa, että verimäärän keräämiseen liittyviä poissulkemiskriteerejä ei ole. Terveillä aikuisilla kerätty verimäärä (70,9 mL per käynti ja vuosi) on huomattavasti pienempi kuin liittovaltion vähimmäisriskiraja 550 mL kahdeksan viikon sisällä,
  • Hoidon tarjoamisyksikössä olevat henkilöt,
  • Henkilöt, joilla on vakava sairaus, joka estäisi henkilökohtaisen osallistumisen,
  • Henkilöt, jotka osallistuvat NIH RECOVER-Pediatric -tutkimukseen: COVID-19:n pitkäaikaisvaikutusten ymmärtäminen lapsissa ja perheissä, elleivät he ole rekisteröityneet vain huoltajana, tai
  • Pitkään vangittuina olevat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapausryhmä
Yksilöt, jotka täyttivät LC-rikastuskriteerit RECOVER-Adult -jakson 1:ssä.
Kontrolliryhmä
Yksilöt, jotka eivät täyttäneet LC-rikastamiskriteerejä RECOVER-Adult -tutkimuksen ensimmäisellä kierroksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Long COVID-tutkimusindeksin (LCRI) pistemäärän prosenttiosuus, joka on 11 tai enemmän
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18, Kuukausi 24
LCRI 11 arvioi oireita, kuten yleisvointihäiriöitä, aivosumua ja väsymystä, luokitellakseen henkilöitä todennäköiseksi pitkäaikaiseksi COVID-19:ksi, mahdolliseksi pitkäaikaiseksi COVID-19:ksi tai ei pitkäaikaiseksi COVID-19:ksi. Pistemäärä 11 tai enemmän viittaa korkea-oireisiin pitkäaikaista COVID-19:ta koskeviin tapauksiin.
Perustaso, Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18, Kuukausi 24
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on LC-remissio
Aikaikkuna: Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18, Kuukausi 24
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat remissiota LC:stä.
Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18, Kuukausi 24
Osallistujien prosenttiosuus uusista sairauksista
Aikaikkuna: Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18, Kuukausi 24
Uudet sairaudet sisältävät, mutta eivät rajoitu vain, dementiaa, sepelvaltimotautia, diabetesta, munuaissairautta, syöpää ja myalginen enkefalomyeliitti (ME)/krooninen väsymysoireyhtymä (CFS).
Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18, Kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasarvioihin perustuva terveystulosten mittausjärjestelmä Global Health-10 (PROMIS-10) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18, Kuukausi 24
on 10-kohdainen potilasarviointi, joka mittaa kokonaisvaltaista fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyteen liittyvää elämänlaatua (QOL). Raaka piste muunnetaan standardoiduksi t-pisteeksi välillä 0-100 (keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10); korkeammat pisteet osoittavat mitatun käsitteen voimakkuutta (eli korkeampaa elämänlaatua).
Perustaso, Kuukausi 6, Kuukausi 12, Kuukausi 18, Kuukausi 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Leora Horwitz, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-01662

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennetaan NHLBI BioData Catalyst® (BDC):n ylläpitämiin rekistereihin. Tiedot ovat saatavilla kolmessa muodossa: 1) tunnistettuna rivi-tasolla, yksityisessä tietovarastossa (RECOVER Data Gateway; RDG), jota BDC ylläpitää ja johon pääsevät vain RECOVER-konsortion tutkijat RECOVER PIn ja RECOVER julkaisutoimikunnan hyväksynnän jälkeen vakiintuneiden käytäntöjen ja menettelyjen mukaisesti; 2) täysin tunnistamattomana rivi-tasolla, BDC:n tietovarastossa, johon pääsy on julkisesti saatavilla pyynnöstä, ja jota Genotyyppien ja fenotyyppien tietokanta (dbGaP) hallinnoi; ja 3) julkisesti saatavilla olevana, ryhmiteltynä, anonymisoituna tietona tutkimusta ja kohorttien rakentamista varten BDC:n kautta Potilaskeskeisen tietoyhteisön: Tutkimuselementtien standardoitu yhdistäminen (BDC-PICSURE) -työkalun avulla. PIC-SURE:n käyttöön ei tarvita lupia, koska se on täysin anonymisoitua laskentatietoa.

IPD-jaon aikakehys

Välittömästi julkaisun jälkeen. Ei päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot tallennetaan NHLBI BioData Catalyst® (BDC):n ylläpitämiin rekistereihin. Tiedot ovat saatavilla kolmessa muodossa: 1) identifioitu rivi-tasoinen tieto yksityisessä tietovarastossa (RECOVER Data Gateway; RDG), jota BDC ylläpitää ja johon pääsevät vain RECOVER-konsortion tutkijat RECOVER-tutkimusjohtajan ja RECOVER-julkaisutoimikunnan hyväksynnän jälkeen vakiintuneiden käytäntöjen ja menettelyjen mukaisesti; 2) täysin tunnistamaton rivi-tasoinen tieto BDC:n tietovarastossa, joka on saatavilla yleisölle pyynnöstä, ja johon pääsyä hallinnoi Database of Genotypes and Phenotypes (dbGaP); ja 3) julkisesti saatavilla oleva, ryhmitelty, anonymisoitu tieto tutkimista ja kohorttien rakentamista varten BDC:n kautta Patient-centered Information Commons: Standardized Unification of Research Elements (BDC-PICSURE) -työkalun avulla. Pääsyyn PIC-SURE:en ei tarvita lupia, koska se on täysin anonymisoitu laskentatieto.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa