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Global Initiative on Takayasu Arteritis (GITA) (GITA)

2026年4月23日 更新者：Fatma Alibaz Oner、Marmara University

Takayasu's Arteritis Global Registry

Takayasu's Arteritis Global Registry aims to bring a large group of patients from different parts of the world to analyse and compare the patients' demographic, clinical, laboratory, radiological and prognostic features with outcomes, approaches to diagnosis, assessment, management and therapeutic interventions in different centers. The present project provides for both a retrospective and a prospective longitudinal study. The study is designed as retrospective for patients already diagnosed with TAK and treated with available treatments. Also, the study is designed as prospective for patients diagnosed with TAK after the initiation of the Registry or the adhesion to the project. This is thought as a multicentre, international study addressed to all Centers that will want to contribute to the present project. The study is non-interventional: demographic, clinical and therapeutic data required over time are collected with the routine diagnostic, clinical and therapeutic procedures usually carried out for the optimal management of patients and according with good clinical practice.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Fatma Alibaz-Oner, Professor, MD
  • 電話番号：+902166574545
  • メール：falibaz@gmail.com

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34899
        • 募集
        • Marmara University School of medicine
        • コンタクト：
          • Fatma Alibaz Oner, Professor, MD
          • 電話番号：+902166574545
          • メール：falibaz@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients aged >18 years diagnosed with Takayasu arteritis according to ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria will be included

説明

Inclusion Criteria:

  • Each patient must fullfill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis.
  • Patients (or legally acceptable representatives of subjects enrolled) have to
  • provide informed and free agreement to participate in the study and to disclose any medical event to the investigator. The parents or legally acceptable representative and the adolescent subject must be willing and able to comply with the study protocol requirements for the duration of the study
  • freely sign written and dated informed consent after being duly informed of the nature, significance, and implications of the study;
  • be informed that the patient enrolled may withdraw consent at any time without prejudice to future medical care.

Exclusion Criteria:

Patients must be excluded from the study when the following criteria are observed:

  • The patient does not full-fill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis
  • informed consent/assent is not provided and signed

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Takayasu's arteritis
This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK. By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rate of Clinical Remission at 12 Months
時間枠：120th month from the start of the study
Clinical remission will be defined according to the absence of clinical signs and symptoms of active disease and normalization of inflammatory markers
120th month from the start of the study

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of Disease Relapse During Follow-up
時間枠：From baseline through study completion (up to 120 months)
Number of events per patient-year
From baseline through study completion (up to 120 months)
Frequency of Long-term Complications During Follow-up
時間枠：120 months
Percentage of patients who experience complications
120 months
Change in damage during follow-up
時間枠：From baseline through study completion (up to 120 months)
Change in damage assessed with LVVID and TADS scores
From baseline through study completion (up to 120 months)
Rate of radiographic progression
時間枠：From baseline through study completion (up to 120 months)
New lesion or progression of existing vascular lesion in BTA, MRA or new or increased active vasculitic uptake in vascular territory with PET/CT
From baseline through study completion (up to 120 months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月5日

一次修了 (推定)

2035年8月1日

研究の完了 (推定)

2035年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月23日

最初の投稿 (実際)

2026年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2025.25-0420

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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