Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Global Initiative on Takayasu Arteritis (GITA) (GITA)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fatma Alibaz Oner, Marmara University

Takayasu's Arteritis Global Registry

Takayasu's Arteritis Global Registry aims to bring a large group of patients from different parts of the world to analyse and compare the patients' demographic, clinical, laboratory, radiological and prognostic features with outcomes, approaches to diagnosis, assessment, management and therapeutic interventions in different centers. The present project provides for both a retrospective and a prospective longitudinal study. The study is designed as retrospective for patients already diagnosed with TAK and treated with available treatments. Also, the study is designed as prospective for patients diagnosed with TAK after the initiation of the Registry or the adhesion to the project. This is thought as a multicentre, international study addressed to all Centers that will want to contribute to the present project. The study is non-interventional: demographic, clinical and therapeutic data required over time are collected with the routine diagnostic, clinical and therapeutic procedures usually carried out for the optimal management of patients and according with good clinical practice.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Fatma Alibaz-Oner, Professor, MD
Puhelinnumero: +902166574545
Sähköposti: falibaz@gmail.com

Opiskelupaikat

Turkki (Türkiye)
- Istanbul
  - Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
    - Rekrytointi
    - Marmara University School of medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fatma Alibaz Oner, Professor, MD
      
      Puhelinnumero: +902166574545
      
      Sähköposti: falibaz@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients aged >18 years diagnosed with Takayasu arteritis according to ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria will be included

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Each patient must fullfill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis.
Patients (or legally acceptable representatives of subjects enrolled) have to
provide informed and free agreement to participate in the study and to disclose any medical event to the investigator. The parents or legally acceptable representative and the adolescent subject must be willing and able to comply with the study protocol requirements for the duration of the study
freely sign written and dated informed consent after being duly informed of the nature, significance, and implications of the study;
be informed that the patient enrolled may withdraw consent at any time without prejudice to future medical care.

Exclusion Criteria:

Patients must be excluded from the study when the following criteria are observed:

The patient does not full-fill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis
informed consent/assent is not provided and signed

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Takayasu's arteritis This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK. By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.

Ryhmä/Kohortti

Takayasu's arteritis

This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK. By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Rate of Clinical Remission at 12 Months Aikaikkuna: 120th month from the start of the study	Clinical remission will be defined according to the absence of clinical signs and symptoms of active disease and normalization of inflammatory markers	120th month from the start of the study

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Incidence of Disease Relapse During Follow-up Aikaikkuna: From baseline through study completion (up to 120 months)	Number of events per patient-year	From baseline through study completion (up to 120 months)
Frequency of Long-term Complications During Follow-up Aikaikkuna: 120 months	Percentage of patients who experience complications	120 months
Change in damage during follow-up Aikaikkuna: From baseline through study completion (up to 120 months)	Change in damage assessed with LVVID and TADS scores	From baseline through study completion (up to 120 months)
Rate of radiographic progression Aikaikkuna: From baseline through study completion (up to 120 months)	New lesion or progression of existing vascular lesion in BTA, MRA or new or increased active vasculitic uptake in vascular territory with PET/CT	From baseline through study completion (up to 120 months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)