Global Initiative on Takayasu Arteritis (GITA) (GITA)
23. dubna 2026 aktualizováno: Fatma Alibaz Oner, Marmara University
Takayasu's Arteritis Global Registry
Takayasu's Arteritis Global Registry aims to bring a large group of patients from different parts of the world to analyse and compare the patients' demographic, clinical, laboratory, radiological and prognostic features with outcomes, approaches to diagnosis, assessment, management and therapeutic interventions in different centers.
The present project provides for both a retrospective and a prospective longitudinal study.
The study is designed as retrospective for patients already diagnosed with TAK and treated with available treatments.
Also, the study is designed as prospective for patients diagnosed with TAK after the initiation of the Registry or the adhesion to the project.
This is thought as a multicentre, international study addressed to all Centers that will want to contribute to the present project.
The study is non-interventional: demographic, clinical and therapeutic data required over time are collected with the routine diagnostic, clinical and therapeutic procedures usually carried out for the optimal management of patients and according with good clinical practice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Alibaz-Oner, Professor, MD
- Telefonní číslo: +902166574545
- E-mail: falibaz@gmail.com
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34899
- Nábor
- Marmara University School of Medicine
-
Kontakt:
- Fatma Alibaz Oner, Professor, MD
- Telefonní číslo: +902166574545
- E-mail: falibaz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients aged >18 years diagnosed with Takayasu arteritis according to ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria will be included
Popis
Inclusion Criteria:
- Each patient must fullfill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis.
- Patients (or legally acceptable representatives of subjects enrolled) have to
- provide informed and free agreement to participate in the study and to disclose any medical event to the investigator. The parents or legally acceptable representative and the adolescent subject must be willing and able to comply with the study protocol requirements for the duration of the study
- freely sign written and dated informed consent after being duly informed of the nature, significance, and implications of the study;
- be informed that the patient enrolled may withdraw consent at any time without prejudice to future medical care.
Exclusion Criteria:
Patients must be excluded from the study when the following criteria are observed:
- The patient does not full-fill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis
- informed consent/assent is not provided and signed
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Takayasu's arteritis
This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK.
By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of Clinical Remission at 12 Months
Časové okno: 120th month from the start of the study
|
Clinical remission will be defined according to the absence of clinical signs and symptoms of active disease and normalization of inflammatory markers
|
120th month from the start of the study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of Disease Relapse During Follow-up
Časové okno: From baseline through study completion (up to 120 months)
|
Number of events per patient-year
|
From baseline through study completion (up to 120 months)
|
|
Frequency of Long-term Complications During Follow-up
Časové okno: 120 months
|
Percentage of patients who experience complications
|
120 months
|
|
Change in damage during follow-up
Časové okno: From baseline through study completion (up to 120 months)
|
Change in damage assessed with LVVID and TADS scores
|
From baseline through study completion (up to 120 months)
|
|
Rate of radiographic progression
Časové okno: From baseline through study completion (up to 120 months)
|
New lesion or progression of existing vascular lesion in BTA, MRA or new or increased active vasculitic uptake in vascular territory with PET/CT
|
From baseline through study completion (up to 120 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2025.25-0420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .