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Global Initiative on Takayasu Arteritis (GITA) (GITA)

23 de abril de 2026 atualizado por: Fatma Alibaz Oner, Marmara University

Takayasu's Arteritis Global Registry

Takayasu's Arteritis Global Registry aims to bring a large group of patients from different parts of the world to analyse and compare the patients' demographic, clinical, laboratory, radiological and prognostic features with outcomes, approaches to diagnosis, assessment, management and therapeutic interventions in different centers. The present project provides for both a retrospective and a prospective longitudinal study. The study is designed as retrospective for patients already diagnosed with TAK and treated with available treatments. Also, the study is designed as prospective for patients diagnosed with TAK after the initiation of the Registry or the adhesion to the project. This is thought as a multicentre, international study addressed to all Centers that will want to contribute to the present project. The study is non-interventional: demographic, clinical and therapeutic data required over time are collected with the routine diagnostic, clinical and therapeutic procedures usually carried out for the optimal management of patients and according with good clinical practice.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Fatma Alibaz-Oner, Professor, MD
Número de telefone: +902166574545
E-mail: falibaz@gmail.com

Locais de estudo

Turquia (Türkiye)
- Istanbul
  - Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34899
    - Recrutamento
    - Marmara University School of medicine
    - Contato:
      
      Fatma Alibaz Oner, Professor, MD
      
      Número de telefone: +902166574545
      
      E-mail: falibaz@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients aged >18 years diagnosed with Takayasu arteritis according to ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria will be included

Descrição

Inclusion Criteria:

Each patient must fullfill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis.
Patients (or legally acceptable representatives of subjects enrolled) have to
provide informed and free agreement to participate in the study and to disclose any medical event to the investigator. The parents or legally acceptable representative and the adolescent subject must be willing and able to comply with the study protocol requirements for the duration of the study
freely sign written and dated informed consent after being duly informed of the nature, significance, and implications of the study;
be informed that the patient enrolled may withdraw consent at any time without prejudice to future medical care.

Exclusion Criteria:

Patients must be excluded from the study when the following criteria are observed:

The patient does not full-fill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis
informed consent/assent is not provided and signed

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Takayasu's arteritis This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK. By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.

Grupo / Coorte

Takayasu's arteritis

This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK. By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Rate of Clinical Remission at 12 Months Prazo: 120th month from the start of the study	Clinical remission will be defined according to the absence of clinical signs and symptoms of active disease and normalization of inflammatory markers	120th month from the start of the study

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidence of Disease Relapse During Follow-up Prazo: From baseline through study completion (up to 120 months)	Number of events per patient-year	From baseline through study completion (up to 120 months)
Frequency of Long-term Complications During Follow-up Prazo: 120 months	Percentage of patients who experience complications	120 months
Change in damage during follow-up Prazo: From baseline through study completion (up to 120 months)	Change in damage assessed with LVVID and TADS scores	From baseline through study completion (up to 120 months)
Rate of radiographic progression Prazo: From baseline through study completion (up to 120 months)	New lesion or progression of existing vascular lesion in BTA, MRA or new or increased active vasculitic uptake in vascular territory with PET/CT	From baseline through study completion (up to 120 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2035

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)