Global Initiative on Takayasu Arteritis (GITA) (GITA)
23 aprile 2026 aggiornato da: Fatma Alibaz Oner, Marmara University
Takayasu's Arteritis Global Registry
Takayasu's Arteritis Global Registry aims to bring a large group of patients from different parts of the world to analyse and compare the patients' demographic, clinical, laboratory, radiological and prognostic features with outcomes, approaches to diagnosis, assessment, management and therapeutic interventions in different centers.
The present project provides for both a retrospective and a prospective longitudinal study.
The study is designed as retrospective for patients already diagnosed with TAK and treated with available treatments.
Also, the study is designed as prospective for patients diagnosed with TAK after the initiation of the Registry or the adhesion to the project.
This is thought as a multicentre, international study addressed to all Centers that will want to contribute to the present project.
The study is non-interventional: demographic, clinical and therapeutic data required over time are collected with the routine diagnostic, clinical and therapeutic procedures usually carried out for the optimal management of patients and according with good clinical practice.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatma Alibaz-Oner, Professor, MD
- Numero di telefono: +902166574545
- Email: falibaz@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
- Reclutamento
- Marmara University School of Medicine
-
Contatto:
- Fatma Alibaz Oner, Professor, MD
- Numero di telefono: +902166574545
- Email: falibaz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients aged >18 years diagnosed with Takayasu arteritis according to ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria will be included
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Each patient must fullfill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis.
- Patients (or legally acceptable representatives of subjects enrolled) have to
- provide informed and free agreement to participate in the study and to disclose any medical event to the investigator. The parents or legally acceptable representative and the adolescent subject must be willing and able to comply with the study protocol requirements for the duration of the study
- freely sign written and dated informed consent after being duly informed of the nature, significance, and implications of the study;
- be informed that the patient enrolled may withdraw consent at any time without prejudice to future medical care.
Exclusion Criteria:
Patients must be excluded from the study when the following criteria are observed:
- The patient does not full-fill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis
- informed consent/assent is not provided and signed
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Takayasu's arteritis
This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK.
By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of Clinical Remission at 12 Months
Lasso di tempo: 120th month from the start of the study
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Clinical remission will be defined according to the absence of clinical signs and symptoms of active disease and normalization of inflammatory markers
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120th month from the start of the study
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of Disease Relapse During Follow-up
Lasso di tempo: From baseline through study completion (up to 120 months)
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Number of events per patient-year
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From baseline through study completion (up to 120 months)
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Frequency of Long-term Complications During Follow-up
Lasso di tempo: 120 months
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Percentage of patients who experience complications
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120 months
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Change in damage during follow-up
Lasso di tempo: From baseline through study completion (up to 120 months)
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Change in damage assessed with LVVID and TADS scores
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From baseline through study completion (up to 120 months)
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Rate of radiographic progression
Lasso di tempo: From baseline through study completion (up to 120 months)
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New lesion or progression of existing vascular lesion in BTA, MRA or new or increased active vasculitic uptake in vascular territory with PET/CT
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From baseline through study completion (up to 120 months)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2035
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2025.25-0420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .