Global Initiative on Takayasu Arteritis (GITA) (GITA)
23 de abril de 2026 actualizado por: Fatma Alibaz Oner, Marmara University
Takayasu's Arteritis Global Registry
Takayasu's Arteritis Global Registry aims to bring a large group of patients from different parts of the world to analyse and compare the patients' demographic, clinical, laboratory, radiological and prognostic features with outcomes, approaches to diagnosis, assessment, management and therapeutic interventions in different centers.
The present project provides for both a retrospective and a prospective longitudinal study.
The study is designed as retrospective for patients already diagnosed with TAK and treated with available treatments.
Also, the study is designed as prospective for patients diagnosed with TAK after the initiation of the Registry or the adhesion to the project.
This is thought as a multicentre, international study addressed to all Centers that will want to contribute to the present project.
The study is non-interventional: demographic, clinical and therapeutic data required over time are collected with the routine diagnostic, clinical and therapeutic procedures usually carried out for the optimal management of patients and according with good clinical practice.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Alibaz-Oner, Professor, MD
- Número de teléfono: +902166574545
- Correo electrónico: falibaz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34899
- Reclutamiento
- Marmara University School of medicine
-
Contacto:
- Fatma Alibaz Oner, Professor, MD
- Número de teléfono: +902166574545
- Correo electrónico: falibaz@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients aged >18 years diagnosed with Takayasu arteritis according to ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria will be included
Descripción
Inclusion Criteria:
- Each patient must fullfill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis.
- Patients (or legally acceptable representatives of subjects enrolled) have to
- provide informed and free agreement to participate in the study and to disclose any medical event to the investigator. The parents or legally acceptable representative and the adolescent subject must be willing and able to comply with the study protocol requirements for the duration of the study
- freely sign written and dated informed consent after being duly informed of the nature, significance, and implications of the study;
- be informed that the patient enrolled may withdraw consent at any time without prejudice to future medical care.
Exclusion Criteria:
Patients must be excluded from the study when the following criteria are observed:
- The patient does not full-fill the ACR 1990 or ACR/EULAR 2021 criteria for Takayasu arteritis
- informed consent/assent is not provided and signed
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Takayasu's arteritis
This prospective observational, multi-centre, multi-national cohort study aims to comprehensively collect and analyse the demographic, clinical, laboratory, and radiological data of patients with TAK.
By doing so, the TAK Registry will enable the investigation of key outcomes, including disease activity, relapse and mortality and associated factors, ultimately contributing to a better understanding and management of TAK.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rate of Clinical Remission at 12 Months
Periodo de tiempo: 120th month from the start of the study
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Clinical remission will be defined according to the absence of clinical signs and symptoms of active disease and normalization of inflammatory markers
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120th month from the start of the study
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of Disease Relapse During Follow-up
Periodo de tiempo: From baseline through study completion (up to 120 months)
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Number of events per patient-year
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From baseline through study completion (up to 120 months)
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Frequency of Long-term Complications During Follow-up
Periodo de tiempo: 120 months
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Percentage of patients who experience complications
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120 months
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Change in damage during follow-up
Periodo de tiempo: From baseline through study completion (up to 120 months)
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Change in damage assessed with LVVID and TADS scores
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From baseline through study completion (up to 120 months)
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Rate of radiographic progression
Periodo de tiempo: From baseline through study completion (up to 120 months)
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New lesion or progression of existing vascular lesion in BTA, MRA or new or increased active vasculitic uptake in vascular territory with PET/CT
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From baseline through study completion (up to 120 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2025.25-0420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .