Nutritional Intervention Implication in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure ({ERAS})
Implication of Nutritional Intervention in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure/Pylorus Preserving Pancreatoduodenectomy
The objective of this research is to assess the impact of personalized nutritional intervention on postoperative complications and length of stay in Whipple's patients via assessing the parameters related to body composition, nutritional status, weight maintenance, biochemical profile (LFTs, RFTs, CBC, CRP, serum electrolytes, coagulation profile and HbA1c) and muscle preservation postoperatively.
Moreover, enhanced recovery after surgery (ERAS) guidelines in Whipple's patients will also be monitored.
Exactly 20 patients undergoing Whipple's Procedure/PPPD in 1 year will be recruited for the study.
Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg
body weight.
Enteral nutrition and parenteral nutrition will be given accordingly.
After discharge, patients receiving chemotherapy and patients not receiving chemotherapy will be nutritionally intervened accordingly.
Follow-ups will be done in the 2nd week, 3rd month and 6th month after surgery.
Data will be analyzed using SPSS version 27.
To assess the significant difference among study groups t-test, repeated measure analysis of variance (ANOVA) and regression model will be applied.
The level of significance will be kept at 5%. t-test for treatment groups.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Javeriya Afzal, MPhil Food and Nutrition
- 電話番号:00923244090078
- メール:javeriyaafzal23@gmail.com
研究場所
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Lahore、パキスタン、54000
- 募集
- Shalamar Hospital
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コンタクト:
- Javeriya Afzal, MPhil Food and Nutrition
- 電話番号:00923244090078
- メール:javeriyaafzal23@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
Malignancy of;
- Distal common bile duct
- Pancreatic head
- Periampullary
- Duodenal
- Patients scheduled for elective Whipple's procedure (laparoscopic and open)
- Age 18 and above
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing Whipple's procedure for reasons other than malignancy
- Patients undergoing emergency procedures
- Patients with significant preoperative complications prohibiting oral intake
- Age below 18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
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Personalized Nutrition Intervention (Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg
body weight using enteral nutrition)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population.
時間枠:2 years
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The research and evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population. The impact of the nutritional intervention with the available resources will be measured by Body Composition Analysis, Patient Generated Subjective Global Assessment and Biochemical Profiling. |
2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Melloul E, Lassen K, Roulin D, Grass F, Perinel J, Adham M, Wellge EB, Kunzler F, Besselink MG, Asbun H, Scott MJ, Dejong CHC, Vrochides D, Aloia T, Izbicki JR, Demartines N. Guidelines for Perioperative Care for Pancreatoduodenectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations 2019. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2056-2084. doi: 10.1007/s00268-020-05462-w.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Martin D, Joliat GR, Halkic N, Demartines N, Schafer M. Perioperative nutritional management of patients undergoing pancreatoduodenectomy: an international survey among surgeons. HPB (Oxford). 2020 Jan;22(1):75-82. doi: 10.1016/j.hpb.2019.05.009. Epub 2019 Jun 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月27日
最初の投稿 (実際)
2026年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。