- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07560540
Nutritional Intervention Implication in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure ({ERAS})
2026년 4월 27일 업데이트: University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Implication of Nutritional Intervention in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure/Pylorus Preserving Pancreatoduodenectomy
The objective of this research is to assess the impact of personalized nutritional intervention on postoperative complications and length of stay in Whipple's patients via assessing the parameters related to body composition, nutritional status, weight maintenance, biochemical profile (LFTs, RFTs, CBC, CRP, serum electrolytes, coagulation profile and HbA1c) and muscle preservation postoperatively.
Moreover, enhanced recovery after surgery (ERAS) guidelines in Whipple's patients will also be monitored.
Exactly 20 patients undergoing Whipple's Procedure/PPPD in 1 year will be recruited for the study.
Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg
body weight.
Enteral nutrition and parenteral nutrition will be given accordingly.
After discharge, patients receiving chemotherapy and patients not receiving chemotherapy will be nutritionally intervened accordingly.
Follow-ups will be done in the 2nd week, 3rd month and 6th month after surgery.
Data will be analyzed using SPSS version 27.
To assess the significant difference among study groups t-test, repeated measure analysis of variance (ANOVA) and regression model will be applied.
The level of significance will be kept at 5%. t-test for treatment groups.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Javeriya Afzal, MPhil Food and Nutrition
- 전화번호: 00923244090078
- 이메일: javeriyaafzal23@gmail.com
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54000
- 모병
- Shalamar Hospital
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연락하다:
- Javeriya Afzal, MPhil Food and Nutrition
- 전화번호: 00923244090078
- 이메일: javeriyaafzal23@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
Malignancy of;
- Distal common bile duct
- Pancreatic head
- Periampullary
- Duodenal
- Patients scheduled for elective Whipple's procedure (laparoscopic and open)
- Age 18 and above
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing Whipple's procedure for reasons other than malignancy
- Patients undergoing emergency procedures
- Patients with significant preoperative complications prohibiting oral intake
- Age below 18
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
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Personalized Nutrition Intervention (Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg
body weight using enteral nutrition)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population.
기간: 2 years
|
The research and evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population. The impact of the nutritional intervention with the available resources will be measured by Body Composition Analysis, Patient Generated Subjective Global Assessment and Biochemical Profiling. |
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Melloul E, Lassen K, Roulin D, Grass F, Perinel J, Adham M, Wellge EB, Kunzler F, Besselink MG, Asbun H, Scott MJ, Dejong CHC, Vrochides D, Aloia T, Izbicki JR, Demartines N. Guidelines for Perioperative Care for Pancreatoduodenectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations 2019. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2056-2084. doi: 10.1007/s00268-020-05462-w.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Martin D, Joliat GR, Halkic N, Demartines N, Schafer M. Perioperative nutritional management of patients undergoing pancreatoduodenectomy: an international survey among surgeons. HPB (Oxford). 2020 Jan;22(1):75-82. doi: 10.1016/j.hpb.2019.05.009. Epub 2019 Jun 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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