Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutritional Intervention Implication in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure ({ERAS})

Implication of Nutritional Intervention in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure/Pylorus Preserving Pancreatoduodenectomy

The objective of this research is to assess the impact of personalized nutritional intervention on postoperative complications and length of stay in Whipple's patients via assessing the parameters related to body composition, nutritional status, weight maintenance, biochemical profile (LFTs, RFTs, CBC, CRP, serum electrolytes, coagulation profile and HbA1c) and muscle preservation postoperatively. Moreover, enhanced recovery after surgery (ERAS) guidelines in Whipple's patients will also be monitored. Exactly 20 patients undergoing Whipple's Procedure/PPPD in 1 year will be recruited for the study. Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg body weight. Enteral nutrition and parenteral nutrition will be given accordingly. After discharge, patients receiving chemotherapy and patients not receiving chemotherapy will be nutritionally intervened accordingly. Follow-ups will be done in the 2nd week, 3rd month and 6th month after surgery. Data will be analyzed using SPSS version 27. To assess the significant difference among study groups t-test, repeated measure analysis of variance (ANOVA) and regression model will be applied. The level of significance will be kept at 5%. t-test for treatment groups.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Shalamar Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Malignancy of;

    • Distal common bile duct
    • Pancreatic head
    • Periampullary
    • Duodenal
  • Patients scheduled for elective Whipple's procedure (laparoscopic and open)
  • Age 18 and above

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing Whipple's procedure for reasons other than malignancy
  • Patients undergoing emergency procedures
  • Patients with significant preoperative complications prohibiting oral intake
  • Age below 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Personalized Nutrition Intervention (Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg body weight using enteral nutrition)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population.
Tidsramme: 2 years

The research and evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population.

The impact of the nutritional intervention with the available resources will be measured by Body Composition Analysis, Patient Generated Subjective Global Assessment and Biochemical Profiling.

2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2026

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Nutrition Intervention

Abonner