- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07560540
Nutritional Intervention Implication in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure ({ERAS})
Implication of Nutritional Intervention in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure/Pylorus Preserving Pancreatoduodenectomy
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Javeriya Afzal, MPhil Food and Nutrition
- Номер телефона: 00923244090078
- Электронная почта: javeriyaafzal23@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Shalamar Hospital
-
Контакт:
- Javeriya Afzal, MPhil Food and Nutrition
- Номер телефона: 00923244090078
- Электронная почта: javeriyaafzal23@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
Malignancy of;
- Distal common bile duct
- Pancreatic head
- Periampullary
- Duodenal
- Patients scheduled for elective Whipple's procedure (laparoscopic and open)
- Age 18 and above
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing Whipple's procedure for reasons other than malignancy
- Patients undergoing emergency procedures
- Patients with significant preoperative complications prohibiting oral intake
- Age below 18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
|
Personalized Nutrition Intervention (Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg
body weight using enteral nutrition)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population.
Временное ограничение: 2 years
|
The research and evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population. The impact of the nutritional intervention with the available resources will be measured by Body Composition Analysis, Patient Generated Subjective Global Assessment and Biochemical Profiling. |
2 years
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Melloul E, Lassen K, Roulin D, Grass F, Perinel J, Adham M, Wellge EB, Kunzler F, Besselink MG, Asbun H, Scott MJ, Dejong CHC, Vrochides D, Aloia T, Izbicki JR, Demartines N. Guidelines for Perioperative Care for Pancreatoduodenectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations 2019. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2056-2084. doi: 10.1007/s00268-020-05462-w.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Martin D, Joliat GR, Halkic N, Demartines N, Schafer M. Perioperative nutritional management of patients undergoing pancreatoduodenectomy: an international survey among surgeons. HPB (Oxford). 2020 Jan;22(1):75-82. doi: 10.1016/j.hpb.2019.05.009. Epub 2019 Jun 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Терапия
- Питательная терапия
- Диетическая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- NutritionERAS-Whipple
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .