Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutritional Intervention Implication in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure ({ERAS})

27 april 2026 uppdaterad av: University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Implication of Nutritional Intervention in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure/Pylorus Preserving Pancreatoduodenectomy

The objective of this research is to assess the impact of personalized nutritional intervention on postoperative complications and length of stay in Whipple's patients via assessing the parameters related to body composition, nutritional status, weight maintenance, biochemical profile (LFTs, RFTs, CBC, CRP, serum electrolytes, coagulation profile and HbA1c) and muscle preservation postoperatively. Moreover, enhanced recovery after surgery (ERAS) guidelines in Whipple's patients will also be monitored. Exactly 20 patients undergoing Whipple's Procedure/PPPD in 1 year will be recruited for the study. Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg body weight. Enteral nutrition and parenteral nutrition will be given accordingly. After discharge, patients receiving chemotherapy and patients not receiving chemotherapy will be nutritionally intervened accordingly. Follow-ups will be done in the 2nd week, 3rd month and 6th month after surgery. Data will be analyzed using SPSS version 27. To assess the significant difference among study groups t-test, repeated measure analysis of variance (ANOVA) and regression model will be applied. The level of significance will be kept at 5%. t-test for treatment groups.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Shalamar Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Malignancy of;

    • Distal common bile duct
    • Pancreatic head
    • Periampullary
    • Duodenal
  • Patients scheduled for elective Whipple's procedure (laparoscopic and open)
  • Age 18 and above

Exclusion Criteria:

  • Patients undergoing Whipple's procedure for reasons other than malignancy
  • Patients undergoing emergency procedures
  • Patients with significant preoperative complications prohibiting oral intake
  • Age below 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Övrig: Nutrition Intervention
Personalized Nutrition Intervention (Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg body weight using enteral nutrition)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population.
Tidsram: 2 years

The research and evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population.

The impact of the nutritional intervention with the available resources will be measured by Body Composition Analysis, Patient Generated Subjective Global Assessment and Biochemical Profiling.
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Samarbetspartners

Shalamar Institute of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Första postat (Faktisk)

1 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NutritionERAS-Whipple

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera