Nutritional Intervention Implication in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure ({ERAS})
27 de abril de 2026 atualizado por: University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan
Implication of Nutritional Intervention in Enhanced Recovery After Surgery for Whipple Procedure/Pylorus Preserving Pancreatoduodenectomy
The objective of this research is to assess the impact of personalized nutritional intervention on postoperative complications and length of stay in Whipple's patients via assessing the parameters related to body composition, nutritional status, weight maintenance, biochemical profile (LFTs, RFTs, CBC, CRP, serum electrolytes, coagulation profile and HbA1c) and muscle preservation postoperatively.
Moreover, enhanced recovery after surgery (ERAS) guidelines in Whipple's patients will also be monitored.
Exactly 20 patients undergoing Whipple's Procedure/PPPD in 1 year will be recruited for the study.
Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg
body weight.
Enteral nutrition and parenteral nutrition will be given accordingly.
After discharge, patients receiving chemotherapy and patients not receiving chemotherapy will be nutritionally intervened accordingly.
Follow-ups will be done in the 2nd week, 3rd month and 6th month after surgery.
Data will be analyzed using SPSS version 27.
To assess the significant difference among study groups t-test, repeated measure analysis of variance (ANOVA) and regression model will be applied.
The level of significance will be kept at 5%. t-test for treatment groups.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Javeriya Afzal, MPhil Food and Nutrition
- Número de telefone: 00923244090078
- E-mail: javeriyaafzal23@gmail.com
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Shalamar Hospital
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Contato:
- Javeriya Afzal, MPhil Food and Nutrition
- Número de telefone: 00923244090078
- E-mail: javeriyaafzal23@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
Malignancy of;
- Distal common bile duct
- Pancreatic head
- Periampullary
- Duodenal
- Patients scheduled for elective Whipple's procedure (laparoscopic and open)
- Age 18 and above
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing Whipple's procedure for reasons other than malignancy
- Patients undergoing emergency procedures
- Patients with significant preoperative complications prohibiting oral intake
- Age below 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
|
Personalized Nutrition Intervention (Medical nutrition therapy will include energy intake of 25- 30 Kcal/kg body weight and protein 1.2-1.5g/kg
body weight using enteral nutrition)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population.
Prazo: 2 years
|
The research and evidence-based data for ERAS focusing on nutritional recommendations in Whipple's Procedure/PPPD will be generated for the Pakistani population. The impact of the nutritional intervention with the available resources will be measured by Body Composition Analysis, Patient Generated Subjective Global Assessment and Biochemical Profiling. |
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Melloul E, Lassen K, Roulin D, Grass F, Perinel J, Adham M, Wellge EB, Kunzler F, Besselink MG, Asbun H, Scott MJ, Dejong CHC, Vrochides D, Aloia T, Izbicki JR, Demartines N. Guidelines for Perioperative Care for Pancreatoduodenectomy: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Recommendations 2019. World J Surg. 2020 Jul;44(7):2056-2084. doi: 10.1007/s00268-020-05462-w.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12.
- Martin D, Joliat GR, Halkic N, Demartines N, Schafer M. Perioperative nutritional management of patients undergoing pancreatoduodenectomy: an international survey among surgeons. HPB (Oxford). 2020 Jan;22(1):75-82. doi: 10.1016/j.hpb.2019.05.009. Epub 2019 Jun 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NutritionERAS-Whipple
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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