Investigating the Bioavailability of Broccoli Extract Supplements
The goal of this clinical trial is to compare how much glucoraphanin and sulforaphane from 3 different versions of broccoli extract supplements is absorbed into the body and excreted in urine. This study involves generally healthy adults age 18-60 years. The supplements contain glucoraphanin and myrosinase enzyme, both naturally occurring in cruciferous vegetables. Once ingested, glucoraphanin is converted to the bioactive compound sulforaphane, which is thought to have numerous health benefits, including cancer prevention.
Participants will:
- consume 3 different versions of broccoli extract supplements (glucoraphanin will range from 35-70 mg)
- complete 3 separate 24 hour study cycles
- submit blood and urine samples for 24 hours
- follow diet restrictions (no cruciferous vegetables or condiments or phytochemical/herbal supplements for 1 week prior to and during each study cycle)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emily Ho, PhD
- 電話番号:541-737-9559
- メール:emily.ho@oregonstate.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- 電話番号:541-737-3594
- メール:sandra.uesugi@oregonstate.edu
研究場所
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、アメリカ、97331
- 募集
- Oregon State University
-
コンタクト:
- Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- 電話番号:541-737-3594
- メール:sandra.uesugi@oregonstate.edu
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主任研究者:
- Emily Ho, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, 18-60 years of age
- Willing to stop taking herbal and phytochemical (plant-based extract or phytochemical) supplements for 1 week prior to and during each study cycle
- Willing to stop cruciferous vegetable intake 1 week prior to and during each study cycle
- Must be able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) <18.5 or >30.0 kg/m2
- Tobacco use, including e-cigarettes, or smoking of any substance (e.g. cannabis) in the past three months
- Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant before completing the study
- Engaging in vigorous exercise more than 7 hours per week
- Have a significant acute or chronic illness such as cardiovascular disease, kidney or liver disease, diabetes, thyroid disorder, or radiation or chemotherapy treatment for cancer within the past five years
- Use of medications to control cholesterol (e.g. statins, cholestyramine) or fat absorption (e.g. orlistat)
- Have had bariatric surgery (e.g. gastric bypass, gastric banding, sleeve gastrectomy, etc.), other gastrointestinal procedure (e.g. cholecystectomy) or disorders (e.g. Crohn's disease, celiac disease, ulcerative colitis)
- Allergic to broccoli, moringa, mustard, or maitake mushrooms
- Weighs less than 110 pounds
- Diagnosis of sickle cell disease
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:35 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 1 tablet of Avmacol Extra Strength with coating.
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Participants will swallow by mouth 1 tablet Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
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アクティブコンパレータ:60 mg glucoraphanin
Participants will chew and swallow by mouth 2 tablets of Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin each)
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Participants will chew and swallow by mouth 2 wafers Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin per wafer)
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アクティブコンパレータ:70 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 2 tablets of Avmacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin each)
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Participants will swallow by mouth 2 tablets Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Urine sulforaphane
時間枠:0, 2, 4, 8, and 24 hours
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Change from baseline levels of sulforaphane in urine
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0, 2, 4, 8, and 24 hours
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Urine sulforaphane metabolites
時間枠:0, 2, 4, 8, and 24 hours
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Change from baseline levels of sulforaphane in urine
|
0, 2, 4, 8, and 24 hours
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Plasma glucoraphanin
時間枠:0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
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Change from baseline levels of plasma glucoraphanin
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
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Plasma sulforaphane
時間枠:0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
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Change from baseline levels of plasma sulforaphane
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0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
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Plasma sulforaphane metabolites
時間枠:0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
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Change from baseline levels of plasma sulforaphane metabolites
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0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Emily Ho, PhD、Oregon State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LPI-2026-2211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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