- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07564674
Investigating the Bioavailability of Broccoli Extract Supplements
The goal of this clinical trial is to compare how much glucoraphanin and sulforaphane from 3 different versions of broccoli extract supplements is absorbed into the body and excreted in urine. This study involves generally healthy adults age 18-60 years. The supplements contain glucoraphanin and myrosinase enzyme, both naturally occurring in cruciferous vegetables. Once ingested, glucoraphanin is converted to the bioactive compound sulforaphane, which is thought to have numerous health benefits, including cancer prevention.
Participants will:
- consume 3 different versions of broccoli extract supplements (glucoraphanin will range from 35-70 mg)
- complete 3 separate 24 hour study cycles
- submit blood and urine samples for 24 hours
- follow diet restrictions (no cruciferous vegetables or condiments or phytochemical/herbal supplements for 1 week prior to and during each study cycle)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Ho, PhD
- Telefonní číslo: 541-737-9559
- E-mail: emily.ho@oregonstate.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- Telefonní číslo: 541-737-3594
- E-mail: sandra.uesugi@oregonstate.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, 18-60 years of age
- Willing to stop taking herbal and phytochemical (plant-based extract or phytochemical) supplements for 1 week prior to and during each study cycle
- Willing to stop cruciferous vegetable intake 1 week prior to and during each study cycle
- Must be able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) <18.5 or >30.0 kg/m2
- Tobacco use, including e-cigarettes, or smoking of any substance (e.g. cannabis) in the past three months
- Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant before completing the study
- Engaging in vigorous exercise more than 7 hours per week
- Have a significant acute or chronic illness such as cardiovascular disease, kidney or liver disease, diabetes, thyroid disorder, or radiation or chemotherapy treatment for cancer within the past five years
- Use of medications to control cholesterol (e.g. statins, cholestyramine) or fat absorption (e.g. orlistat)
- Have had bariatric surgery (e.g. gastric bypass, gastric banding, sleeve gastrectomy, etc.), other gastrointestinal procedure (e.g. cholecystectomy) or disorders (e.g. Crohn's disease, celiac disease, ulcerative colitis)
- Allergic to broccoli, moringa, mustard, or maitake mushrooms
- Weighs less than 110 pounds
- Diagnosis of sickle cell disease
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 35 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 1 tablet of Avmacol Extra Strength with coating.
|
Participants will swallow by mouth 1 tablet Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
|
|
Aktivní komparátor: 60 mg glucoraphanin
Participants will chew and swallow by mouth 2 tablets of Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin each)
|
Participants will chew and swallow by mouth 2 wafers Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin per wafer)
|
|
Aktivní komparátor: 70 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 2 tablets of Avmacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin each)
|
Participants will swallow by mouth 2 tablets Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urine sulforaphane
Časové okno: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of sulforaphane in urine
|
0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Urine sulforaphane metabolites
Časové okno: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of sulforaphane in urine
|
0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma glucoraphanin
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma glucoraphanin
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma sulforaphane
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma sulforaphane
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma sulforaphane metabolites
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma sulforaphane metabolites
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LPI-2026-2211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko