Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigating the Bioavailability of Broccoli Extract Supplements

1. května 2026 aktualizováno: Emily Ho, Oregon State University

The goal of this clinical trial is to compare how much glucoraphanin and sulforaphane from 3 different versions of broccoli extract supplements is absorbed into the body and excreted in urine. This study involves generally healthy adults age 18-60 years. The supplements contain glucoraphanin and myrosinase enzyme, both naturally occurring in cruciferous vegetables. Once ingested, glucoraphanin is converted to the bioactive compound sulforaphane, which is thought to have numerous health benefits, including cancer prevention.

Participants will:

  • consume 3 different versions of broccoli extract supplements (glucoraphanin will range from 35-70 mg)
  • complete 3 separate 24 hour study cycles
  • submit blood and urine samples for 24 hours
  • follow diet restrictions (no cruciferous vegetables or condiments or phytochemical/herbal supplements for 1 week prior to and during each study cycle)

Přehled studie

Detailní popis

This study aims to compare the bioavailability of 3 different versions of a broccoli extract supplement in generally healthy adults age 18-60 years who do not smoke or are not pregnant/lactating. The supplements contain glucoraphanin and myrosinase enzyme, both naturally occurring in cruciferous vegetables. Once ingested, glucoraphanin is converted to the bioactive compound sulforaphane, which is thought to have numerous health benefits, including cancer prevention. The amount of glucoraphanin that subjects will take will range from 35-70 mg. Glucoraphanin, sulforaphane, and sulforaphane metabolites will be measured in plasma and urine for 24 hours (plasma: 0, 0.5, 1, 2, 4, 8, and 24 hours after supplement consumption; urine: 0-2, 2-4, 4-8, and 8-24 hour after supplement consumption).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults, 18-60 years of age
  • Willing to stop taking herbal and phytochemical (plant-based extract or phytochemical) supplements for 1 week prior to and during each study cycle
  • Willing to stop cruciferous vegetable intake 1 week prior to and during each study cycle
  • Must be able to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Body Mass Index (BMI) <18.5 or >30.0 kg/m2
  • Tobacco use, including e-cigarettes, or smoking of any substance (e.g. cannabis) in the past three months
  • Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant before completing the study
  • Engaging in vigorous exercise more than 7 hours per week
  • Have a significant acute or chronic illness such as cardiovascular disease, kidney or liver disease, diabetes, thyroid disorder, or radiation or chemotherapy treatment for cancer within the past five years
  • Use of medications to control cholesterol (e.g. statins, cholestyramine) or fat absorption (e.g. orlistat)
  • Have had bariatric surgery (e.g. gastric bypass, gastric banding, sleeve gastrectomy, etc.), other gastrointestinal procedure (e.g. cholecystectomy) or disorders (e.g. Crohn's disease, celiac disease, ulcerative colitis)
  • Allergic to broccoli, moringa, mustard, or maitake mushrooms
  • Weighs less than 110 pounds
  • Diagnosis of sickle cell disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 35 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 1 tablet of Avmacol Extra Strength with coating.
Participants will swallow by mouth 1 tablet Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
Aktivní komparátor: 60 mg glucoraphanin
Participants will chew and swallow by mouth 2 tablets of Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin each)
Participants will chew and swallow by mouth 2 wafers Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin per wafer)
Aktivní komparátor: 70 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 2 tablets of Avmacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin each)
Participants will swallow by mouth 2 tablets Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Urine sulforaphane
Časové okno: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
Change from baseline levels of sulforaphane in urine
0, 2, 4, 8, and 24 hours
Urine sulforaphane metabolites
Časové okno: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
Change from baseline levels of sulforaphane in urine
0, 2, 4, 8, and 24 hours
Plasma glucoraphanin
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
Change from baseline levels of plasma glucoraphanin
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
Plasma sulforaphane
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
Change from baseline levels of plasma sulforaphane
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
Plasma sulforaphane metabolites
Časové okno: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
Change from baseline levels of plasma sulforaphane metabolites
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Ho, PhD, Oregon State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LPI-2026-2211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

We will not share IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Předplatit