Investigating the Bioavailability of Broccoli Extract Supplements
1 maja 2026 zaktualizowane przez: Emily Ho, Oregon State University
The goal of this clinical trial is to compare how much glucoraphanin and sulforaphane from 3 different versions of broccoli extract supplements is absorbed into the body and excreted in urine. This study involves generally healthy adults age 18-60 years. The supplements contain glucoraphanin and myrosinase enzyme, both naturally occurring in cruciferous vegetables. Once ingested, glucoraphanin is converted to the bioactive compound sulforaphane, which is thought to have numerous health benefits, including cancer prevention.
Participants will:
- consume 3 different versions of broccoli extract supplements (glucoraphanin will range from 35-70 mg)
- complete 3 separate 24 hour study cycles
- submit blood and urine samples for 24 hours
- follow diet restrictions (no cruciferous vegetables or condiments or phytochemical/herbal supplements for 1 week prior to and during each study cycle)
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
This study aims to compare the bioavailability of 3 different versions of a broccoli extract supplement in generally healthy adults age 18-60 years who do not smoke or are not pregnant/lactating.
The supplements contain glucoraphanin and myrosinase enzyme, both naturally occurring in cruciferous vegetables.
Once ingested, glucoraphanin is converted to the bioactive compound sulforaphane, which is thought to have numerous health benefits, including cancer prevention.
The amount of glucoraphanin that subjects will take will range from 35-70 mg.
Glucoraphanin, sulforaphane, and sulforaphane metabolites will be measured in plasma and urine for 24 hours (plasma: 0, 0.5, 1, 2, 4, 8, and 24 hours after supplement consumption; urine: 0-2, 2-4, 4-8, and 8-24 hour after supplement consumption).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emily Ho, PhD
- Numer telefonu: 541-737-9559
- E-mail: emily.ho@oregonstate.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- Numer telefonu: 541-737-3594
- E-mail: sandra.uesugi@oregonstate.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, 18-60 years of age
- Willing to stop taking herbal and phytochemical (plant-based extract or phytochemical) supplements for 1 week prior to and during each study cycle
- Willing to stop cruciferous vegetable intake 1 week prior to and during each study cycle
- Must be able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) <18.5 or >30.0 kg/m2
- Tobacco use, including e-cigarettes, or smoking of any substance (e.g. cannabis) in the past three months
- Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant before completing the study
- Engaging in vigorous exercise more than 7 hours per week
- Have a significant acute or chronic illness such as cardiovascular disease, kidney or liver disease, diabetes, thyroid disorder, or radiation or chemotherapy treatment for cancer within the past five years
- Use of medications to control cholesterol (e.g. statins, cholestyramine) or fat absorption (e.g. orlistat)
- Have had bariatric surgery (e.g. gastric bypass, gastric banding, sleeve gastrectomy, etc.), other gastrointestinal procedure (e.g. cholecystectomy) or disorders (e.g. Crohn's disease, celiac disease, ulcerative colitis)
- Allergic to broccoli, moringa, mustard, or maitake mushrooms
- Weighs less than 110 pounds
- Diagnosis of sickle cell disease
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 35 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 1 tablet of Avmacol Extra Strength with coating.
|
Participants will swallow by mouth 1 tablet Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
|
|
Aktywny komparator: 60 mg glucoraphanin
Participants will chew and swallow by mouth 2 tablets of Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin each)
|
Participants will chew and swallow by mouth 2 wafers Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin per wafer)
|
|
Aktywny komparator: 70 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 2 tablets of Avmacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin each)
|
Participants will swallow by mouth 2 tablets Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urine sulforaphane
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of sulforaphane in urine
|
0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Urine sulforaphane metabolites
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of sulforaphane in urine
|
0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma glucoraphanin
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma glucoraphanin
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma sulforaphane
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma sulforaphane
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma sulforaphane metabolites
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma sulforaphane metabolites
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LPI-2026-2211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
We will not share IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta, zdrowy
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone