Investigating the Bioavailability of Broccoli Extract Supplements
4 августа 2026 г. обновлено: Emily Ho, Oregon State University
The goal of this clinical trial is to compare how much glucoraphanin and sulforaphane from 3 different versions of broccoli extract supplements is absorbed into the body and excreted in urine. This study involves generally healthy adults age 18-60 years. The supplements contain glucoraphanin and myrosinase enzyme, both naturally occurring in cruciferous vegetables. Once ingested, glucoraphanin is converted to the bioactive compound sulforaphane, which is thought to have numerous health benefits, including cancer prevention.
Participants will:
- consume 3 different versions of broccoli extract supplements (glucoraphanin will range from 35-70 mg)
- complete 3 separate 24 hour study cycles
- submit blood and urine samples for 24 hours
- follow diet restrictions (no cruciferous vegetables or condiments or phytochemical/herbal supplements for 1 week prior to and during each study cycle)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
This study aims to compare the bioavailability of 3 different versions of a broccoli extract supplement in generally healthy adults age 18-60 years who do not smoke or are not pregnant/lactating.
The supplements contain glucoraphanin and myrosinase enzyme, both naturally occurring in cruciferous vegetables.
Once ingested, glucoraphanin is converted to the bioactive compound sulforaphane, which is thought to have numerous health benefits, including cancer prevention.
The amount of glucoraphanin that subjects will take will range from 35-70 mg.
Glucoraphanin, sulforaphane, and sulforaphane metabolites will be measured in plasma and urine for 24 hours (plasma: 0, 0.5, 1, 2, 4, 8, and 24 hours after supplement consumption; urine: 0-2, 2-4, 4-8, and 8-24 hour after supplement consumption).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily Ho, PhD
- Номер телефона: 541-737-9559
- Электронная почта: emily.ho@oregonstate.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- Номер телефона: 541-737-3594
- Электронная почта: sandra.uesugi@oregonstate.edu
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97331
- Рекрутинг
- Oregon State University
-
Контакт:
- Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- Номер телефона: 541-737-3594
- Электронная почта: sandra.uesugi@oregonstate.edu
-
Главный следователь:
- Emily Ho, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, 18-60 years of age
- Willing to stop taking herbal and phytochemical (plant-based extract or phytochemical) supplements for 1 week prior to and during each study cycle
- Willing to stop cruciferous vegetable intake 1 week prior to and during each study cycle
- Must be able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) <18.5 or >30.0 kg/m2
- Tobacco use, including e-cigarettes, or smoking of any substance (e.g. cannabis) in the past three months
- Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant before completing the study
- Engaging in vigorous exercise more than 7 hours per week
- Have a significant acute or chronic illness such as cardiovascular disease, kidney or liver disease, diabetes, thyroid disorder, or radiation or chemotherapy treatment for cancer within the past five years
- Use of medications to control cholesterol (e.g. statins, cholestyramine) or fat absorption (e.g. orlistat)
- Have had bariatric surgery (e.g. gastric bypass, gastric banding, sleeve gastrectomy, etc.), other gastrointestinal procedure (e.g. cholecystectomy) or disorders (e.g. Crohn's disease, celiac disease, ulcerative colitis)
- Allergic to broccoli, moringa, mustard, or maitake mushrooms
- Weighs less than 110 pounds
- Diagnosis of sickle cell disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 35 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 1 tablet of Avmacol Extra Strength with coating.
|
Participants will swallow by mouth 1 tablet Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
|
|
Активный компаратор: 60 mg glucoraphanin
Participants will chew and swallow by mouth 2 tablets of Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin each)
|
Participants will chew and swallow by mouth 2 wafers Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin per wafer)
|
|
Активный компаратор: 70 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 2 tablets of Avmacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin each)
|
Participants will swallow by mouth 2 tablets Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Urine sulforaphane
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of sulforaphane in urine
|
0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Urine sulforaphane metabolites
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of sulforaphane in urine
|
0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma glucoraphanin
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma glucoraphanin
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma sulforaphane
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma sulforaphane
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma sulforaphane metabolites
Временное ограничение: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma sulforaphane metabolites
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LPI-2026-2211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
We will not share IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .