- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07564674
Investigating the Bioavailability of Broccoli Extract Supplements
The goal of this clinical trial is to compare how much glucoraphanin and sulforaphane from 3 different versions of broccoli extract supplements is absorbed into the body and excreted in urine. This study involves generally healthy adults age 18-60 years. The supplements contain glucoraphanin and myrosinase enzyme, both naturally occurring in cruciferous vegetables. Once ingested, glucoraphanin is converted to the bioactive compound sulforaphane, which is thought to have numerous health benefits, including cancer prevention.
Participants will:
- consume 3 different versions of broccoli extract supplements (glucoraphanin will range from 35-70 mg)
- complete 3 separate 24 hour study cycles
- submit blood and urine samples for 24 hours
- follow diet restrictions (no cruciferous vegetables or condiments or phytochemical/herbal supplements for 1 week prior to and during each study cycle)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Ho, PhD
- Numéro de téléphone: 541-737-9559
- E-mail: emily.ho@oregonstate.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- Numéro de téléphone: 541-737-3594
- E-mail: sandra.uesugi@oregonstate.edu
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Recrutement
- Oregon State University
-
Contact:
- Sandra Uesugi, RN, BSN, MS
- Numéro de téléphone: 541-737-3594
- E-mail: sandra.uesugi@oregonstate.edu
-
Chercheur principal:
- Emily Ho, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy adults, 18-60 years of age
- Willing to stop taking herbal and phytochemical (plant-based extract or phytochemical) supplements for 1 week prior to and during each study cycle
- Willing to stop cruciferous vegetable intake 1 week prior to and during each study cycle
- Must be able to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Body Mass Index (BMI) <18.5 or >30.0 kg/m2
- Tobacco use, including e-cigarettes, or smoking of any substance (e.g. cannabis) in the past three months
- Pregnancy, breastfeeding, or planning to become pregnant before completing the study
- Engaging in vigorous exercise more than 7 hours per week
- Have a significant acute or chronic illness such as cardiovascular disease, kidney or liver disease, diabetes, thyroid disorder, or radiation or chemotherapy treatment for cancer within the past five years
- Use of medications to control cholesterol (e.g. statins, cholestyramine) or fat absorption (e.g. orlistat)
- Have had bariatric surgery (e.g. gastric bypass, gastric banding, sleeve gastrectomy, etc.), other gastrointestinal procedure (e.g. cholecystectomy) or disorders (e.g. Crohn's disease, celiac disease, ulcerative colitis)
- Allergic to broccoli, moringa, mustard, or maitake mushrooms
- Weighs less than 110 pounds
- Diagnosis of sickle cell disease
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 35 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 1 tablet of Avmacol Extra Strength with coating.
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Participants will swallow by mouth 1 tablet Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
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Comparateur actif: 60 mg glucoraphanin
Participants will chew and swallow by mouth 2 tablets of Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin each)
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Participants will chew and swallow by mouth 2 wafers Avmacol chewable wafers (30 mg glucoraphanin per wafer)
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Comparateur actif: 70 mg glucoraphanin
Participants will swallow by mouth 2 tablets of Avmacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin each)
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Participants will swallow by mouth 2 tablets Avamacol Extra Strength with coating (35 mg glucoraphanin per tablet)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Urine sulforaphane
Délai: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
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Change from baseline levels of sulforaphane in urine
|
0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
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Urine sulforaphane metabolites
Délai: 0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of sulforaphane in urine
|
0, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma glucoraphanin
Délai: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma glucoraphanin
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
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Plasma sulforaphane
Délai: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
Change from baseline levels of plasma sulforaphane
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
|
|
Plasma sulforaphane metabolites
Délai: 0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
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Change from baseline levels of plasma sulforaphane metabolites
|
0, 1, 2, 4, 8, and 24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Ho, PhD, Oregon State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LPI-2026-2211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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