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Two-week Intensive Outpatient Trauma Treatment.

2026年4月27日 更新者：Julie Horgen Evensen、Oslo University Hospital
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS). The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks. Up to 42 patients will be recruited. The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS). The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, men and patients with limited benefit. The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS). The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks. Up to 42 patients will be recruited. The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS). The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment. In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, males and patients with limited benefit. The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Julie H Evensen, MD PhD
  • 電話番号：004799339292
  • メール：uxevej@ous-hf.no

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ノルウェー
      • Oslo、ノルウェー
        • 募集
        • Oslo University Hospital
        • コンタクト：
          • Julie Evensen, MD PhD
          • 電話番号：004799339292
          • メール：uxevej@ous-hf.no

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • PTSD
  • 18-65 years
  • Able to give written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Active substance abuse
  • psychotic or bipolar disorder
  • organic brain disorder
  • IQ< 70
  • Currently in a life-threating situation.
  • Serious suicide risk.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Intensive trauma treatment
他の：Prolonged exposure and EMDR
Two-week intensive traume treatment
他の名前：
  • EMDR
  • 長期曝露

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Trauma symptom score as measured by International Trauma Questionnaire (ITQ)
時間枠：12 weeks
ITQ: Higher score equals higher symptom load
12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Function as measured by Work and social adjustment scale (WSAS)
時間枠：12 weeeks
Higher scores equals poorer function
12 weeeks

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of life as measured by WHO-5, PTSD symptom load as measured by PCL-5
時間枠：12 weeks
Higher scores on WHO-5 equals better QoL, Higher scores on PCL-5 equal more PTSD symptoms
12 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oslo University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Julie H Evensen, MD PhD、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月26日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月27日

最初の投稿 (実際)

2026年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 260225

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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