- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07565311
Two-week Intensive Outpatient Trauma Treatment.
27. april 2026 opdateret af: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, men and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.
In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, males and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Julie H Evensen, MD PhD
- Telefonnummer: 004799339292
- E-mail: uxevej@ous-hf.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Veronica Vaage-Kowalzik, MD
- E-mail: UXVAAG@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Julie Evensen, MD PhD
- Telefonnummer: 004799339292
- E-mail: uxevej@ous-hf.no
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- PTSD
- 18-65 years
- Able to give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse
- psychotic or bipolar disorder
- organic brain disorder
- IQ< 70
- Currently in a life-threating situation.
- Serious suicide risk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensive trauma treatment
|
Two-week intensive traume treatment
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trauma symptom score as measured by International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: 12 weeks
|
ITQ: Higher score equals higher symptom load
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Function as measured by Work and social adjustment scale (WSAS)
Tidsramme: 12 weeeks
|
Higher scores equals poorer function
|
12 weeeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of life as measured by WHO-5, PTSD symptom load as measured by PCL-5
Tidsramme: 12 weeks
|
Higher scores on WHO-5 equals better QoL, Higher scores on PCL-5 equal more PTSD symptoms
|
12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie H Evensen, MD PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2026
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 260225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolonged exposure and EMDR
-
Quaid-e-Azam UniversityRekruttering
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkendt
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTrukket tilbageSpecifik fobi
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeAfsluttetPsykologisk traume | Svær psykisk lidelseSpanien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendt
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuAlle akutte pædiatriske tilstande | Alle kroniske pædiatriske tilstande
-
VU University of AmsterdamAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskHolland