- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07565311
Two-week Intensive Outpatient Trauma Treatment.
27. April 2026 aktualisiert von: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, men and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.
In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, males and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julie H Evensen, MD PhD
- Telefonnummer: 004799339292
- E-Mail: uxevej@ous-hf.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Veronica Vaage-Kowalzik, MD
- E-Mail: UXVAAG@ous-hf.no
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen
- Rekrutierung
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Julie Evensen, MD PhD
- Telefonnummer: 004799339292
- E-Mail: uxevej@ous-hf.no
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- PTSD
- 18-65 years
- Able to give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse
- psychotic or bipolar disorder
- organic brain disorder
- IQ< 70
- Currently in a life-threating situation.
- Serious suicide risk.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intensive trauma treatment
|
Two-week intensive traume treatment
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trauma symptom score as measured by International Trauma Questionnaire (ITQ)
Zeitfenster: 12 weeks
|
ITQ: Higher score equals higher symptom load
|
12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Function as measured by Work and social adjustment scale (WSAS)
Zeitfenster: 12 weeeks
|
Higher scores equals poorer function
|
12 weeeks
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quality of life as measured by WHO-5, PTSD symptom load as measured by PCL-5
Zeitfenster: 12 weeks
|
Higher scores on WHO-5 equals better QoL, Higher scores on PCL-5 equal more PTSD symptoms
|
12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie H Evensen, MD PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 260225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD)
-
Region ÖstergötlandAbgeschlossenPTBS | PTSD (Geburtsbezogen) | Posttraumatischer Stress | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | Geburtsbedingte PTBSSchweden
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaAbgeschlossenDepressive Symptome | Elterlicher Stress | Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) | Gesundheitsbezogene LebensqualitätNorwegen
-
Solveig KemnaBogomolets National Medical UniversityNoch keine RekrutierungStress - Prävention von Schlafstörungen, PTSD und DepressionUkraine
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAbgeschlossenStress - Prävention von Schlafstörungen, PTSD und DepressionFrankreich
-
University College, LondonNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchlaflosigkeit | Psychologisches Trauma | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) | Stressor, psychologischVereinigtes Königreich
-
Henry Ford Health SystemAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutierungSchlaflosigkeit | Alpträume | Albträume im Zusammenhang mit Trauma und Stress | PTSD – Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutierungDepression | Trauma | Psychische Gesundheit | Traumatische Belastungsstörung | Traumatischer Stress | Trauma-Exposition | Substanzgebrauchsstörung (SUD) | PTBS und Alkoholkonsumstörung | Posttraumatische Stresssymptome | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | PTBS und traumabedingte SymptomeVereinigte Staaten
-
Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessNoch keine RekrutierungDepression | PTBS | Schmerzen | Schlaflosigkeit | Schlafen | Angst | Schlafentzug | Anästhesie | Psychische Gesundheit | Schlafqualität | Zirkadianer Rhythmus | Athleten | Chronische Schlaflosigkeit | REM-Schlaf-Verhaltensstörung | Krebsschmerz | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Bedingungen im Zusammenhang mit den... und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Prolonged exposure and EMDR
-
Quaid-e-Azam UniversityRekrutierungDepression | AngstPakistan
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUnbekanntAutismus-Spektrum-StörungNiederlande
-
University Hospital MuensterAbgeschlossenZahnarztphobieDeutschland
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalZurückgezogenSpezifische Phobie
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeAbgeschlossenPsychologisches Trauma | Schwere psychische StörungSpanien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekannt
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAbgeschlossen
-
VU University of AmsterdamAbgeschlossenBelastungsstörungen, posttraumatischNiederlande
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of ManchesterRekrutierungBetonen | Suizidgedanken | Psychologisches TraumaPakistan
-
Parc de Salut MarHospital Mutua de Terrassa; Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendPsychologisches Trauma | Psychotische EpisodeSpanien