- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07565311
Two-week Intensive Outpatient Trauma Treatment.
27. april 2026 oppdatert av: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, men and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.
In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, males and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julie H Evensen, MD PhD
- Telefonnummer: 004799339292
- E-post: uxevej@ous-hf.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Veronica Vaage-Kowalzik, MD
- E-post: UXVAAG@ous-hf.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- Oslo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Julie Evensen, MD PhD
- Telefonnummer: 004799339292
- E-post: uxevej@ous-hf.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- PTSD
- 18-65 years
- Able to give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse
- psychotic or bipolar disorder
- organic brain disorder
- IQ< 70
- Currently in a life-threating situation.
- Serious suicide risk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensive trauma treatment
|
Two-week intensive traume treatment
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trauma symptom score as measured by International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: 12 weeks
|
ITQ: Higher score equals higher symptom load
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Function as measured by Work and social adjustment scale (WSAS)
Tidsramme: 12 weeeks
|
Higher scores equals poorer function
|
12 weeeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of life as measured by WHO-5, PTSD symptom load as measured by PCL-5
Tidsramme: 12 weeks
|
Higher scores on WHO-5 equals better QoL, Higher scores on PCL-5 equal more PTSD symptoms
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie H Evensen, MD PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 260225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .