- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07565311
Two-week Intensive Outpatient Trauma Treatment.
27 aprile 2026 aggiornato da: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, men and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.
In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, males and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julie H Evensen, MD PhD
- Numero di telefono: 004799339292
- Email: uxevej@ous-hf.no
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Veronica Vaage-Kowalzik, MD
- Email: UXVAAG@ous-hf.no
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia
- Reclutamento
- Oslo University Hospital
-
Contatto:
- Julie Evensen, MD PhD
- Numero di telefono: 004799339292
- Email: uxevej@ous-hf.no
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- PTSD
- 18-65 years
- Able to give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse
- psychotic or bipolar disorder
- organic brain disorder
- IQ< 70
- Currently in a life-threating situation.
- Serious suicide risk.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intensive trauma treatment
|
Two-week intensive traume treatment
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trauma symptom score as measured by International Trauma Questionnaire (ITQ)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
ITQ: Higher score equals higher symptom load
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Function as measured by Work and social adjustment scale (WSAS)
Lasso di tempo: 12 weeeks
|
Higher scores equals poorer function
|
12 weeeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of life as measured by WHO-5, PTSD symptom load as measured by PCL-5
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Higher scores on WHO-5 equals better QoL, Higher scores on PCL-5 equal more PTSD symptoms
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie H Evensen, MD PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disordini mentali
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi da stress, post-traumatici
- Terapia comportamentale
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Desensibilizzazione, psicologico
- Ritrattamento della desensibilizzazione del movimento degli occhi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 260225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)
-
Region ÖstergötlandCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | PTSD (correlato al parto) | Stress post traumatico | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | PTSD correlato al partoSvezia
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamentoPTSD (correlato al parto) | PTSD - Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
NYU Langone HealthYale UniversityTerminatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv UniversitySconosciutoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Israele
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... e altri collaboratoriReclutamentoPTSD - Disturbo post traumatico da stress | Compromissione Funzionale Correlata al PTSD in Bambini e AdolescentiSvizzera, Germania
-
Dokuz Eylul UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Tacchino
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas at AustinTerminatoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Stati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)Stati Uniti
-
Nepalese Psychological AssociationSconosciutoDisturbo post-traumatico da stress (PTSD)Nepal
Prove cliniche su Prolonged exposure and EMDR
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandNon ancora reclutamentoTerapia EMDR Genitoriale Dopo la Permanenza di un Neonato in Terapia Intensiva Neonatale (EMDR-NICU)Disturbi da stress, post-traumaticiFinlandia