- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07565311
Two-week Intensive Outpatient Trauma Treatment.
27 апреля 2026 г. обновлено: Julie Horgen Evensen, Oslo University Hospital
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, men and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The objective of the study is to obtain knowledge about the treatment of patients who are offered intensive trauma treatment at Nydalen DPS (NDPS) and Søndre Oslo DPS (SODPS).
The treatment takes place on an outpatient basis over two weeks.
Up to 42 patients will be recruited.
The efficacy of treatment will be investigated using validated self-report forms, which measure PTSD symptoms (PCL-5 and ITQ) and quality of life/function (WHO-5, and WSAS).
The measurements will be done before the treatment and one and twelve weeks after treatment.
In-depth interviews will also be conducted with up to 30 patients to investigate the outcome and any need for adjustments with focus on patients with minority backgrounds, males and patients with limited benefit.
The study uses a mixed methods design, where quantitative measures and information from qualitative interviews are combined to map participants' experience, benefits and feasibility.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie H Evensen, MD PhD
- Номер телефона: 004799339292
- Электронная почта: uxevej@ous-hf.no
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Veronica Vaage-Kowalzik, MD
- Электронная почта: UXVAAG@ous-hf.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Рекрутинг
- Oslo University Hospital
-
Контакт:
- Julie Evensen, MD PhD
- Номер телефона: 004799339292
- Электронная почта: uxevej@ous-hf.no
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- PTSD
- 18-65 years
- Able to give written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Active substance abuse
- psychotic or bipolar disorder
- organic brain disorder
- IQ< 70
- Currently in a life-threating situation.
- Serious suicide risk.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intensive trauma treatment
|
Two-week intensive traume treatment
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Trauma symptom score as measured by International Trauma Questionnaire (ITQ)
Временное ограничение: 12 weeks
|
ITQ: Higher score equals higher symptom load
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Function as measured by Work and social adjustment scale (WSAS)
Временное ограничение: 12 weeeks
|
Higher scores equals poorer function
|
12 weeeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life as measured by WHO-5, PTSD symptom load as measured by PCL-5
Временное ограничение: 12 weeks
|
Higher scores on WHO-5 equals better QoL, Higher scores on PCL-5 equal more PTSD symptoms
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie H Evensen, MD PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Десенсибилизация, психологическая
- Десюзинность движения глаз переработка
Другие идентификационные номера исследования
- 260225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .