A Prospective Analysis of Thulium Fiber Laser Efficiency
2026年5月5日 更新者:Volkan Selmi、Bozok University
A Prospective Analysis of Thulium Fiber Laser Efficiency: How Stone Volume and Density Predict Intraoperative Energy Consumption
Patients diagnosed with urolithiasis will be prospectively enrolled in this study.
Preoperative diagnostic assessment will be performed using computed tomography (CT).
Key parameters, including stone dimensions, quantity, total stone burden, and stone density (Hounsfield units), will be evaluated preoperatively.
This study aims to analyze data from patients who undergo ureteroscopic Thulium Fiber Laser (TFL) lithotripsy and achieve a stone-free status within a single procedural session.
Based on these data, a 'Specific Energy Coefficient' will be derived to enable the preoperative prediction of the total laser energy required for successful lithotripsy.
調査の概要
詳細な説明
This prospective observational trial investigated the correlation between Thulium Fiber Laser (TFL) energy consumption and stone characteristics.
Adult patients (≥18 years) with symptomatic urinary stones indicated for (f)URS and normal upper tract anatomy were included.
Only patients achieving a complete stone-free status in a single session were analyzed.
Exclusion criteria comprised active urinary tract infection, history of ipsilateral surgery or stent placement within six months, congenital renal anomalies, and postoperative residual fragments.
Stone parameters were evaluated via non-contrast computed tomography (NCCT, 1.0 mm slice thickness).
Mean stone density was measured in Hounsfield Units (HU) using a representative region of interest (ROI).
Stone volume (V) was calculated using the validated ellipsoid formula.
Procedures were performed by two high-volume endourologists using a 200 µm Thulium fiber.
Semirigid URS (7.5-9.5 F) or flexible URS (7.5 F) with an access sheath (10/12-12/14 F) were utilized based on stone location.
All cases employed "Dusting Mode" (0.1-0.2 J; 80-150 Hz).
Laser ablation time was recorded from the initial firing until complete visual stone clearance/dusting.
The primary outcome was the derivation of the Specific Energy Coefficient, calculated by dividing the total energy by the product of stone volume and density.
Data were analyzed using SPSS v26.0.
Normality was assessed via Shapiro-Wilk/Kolmogorov-Smirnov tests.
Descriptive data were reported as mean ± standard deviation or median.
Spearman's correlation and Multiple Linear Regression were used to identify independent predictors of laser energy requirements, with the model's predictive power reported as adjusted R2.
Statistical significance was set at p < 0.05.
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yozgat
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Yozgat、Yozgat、トルコ(Türkiye)、66100
- Yozgat Bozok University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- aged 18 years and above
- diagnosed with symptomatic urinary system stones
- planned URS or fURS
- normal upper urinary tract anatomy
- achieved stone-free
Exclusion Criteria:
- active urinary tract infection
- history of surgery/DJ stent placement within the last six months
- congenital renal anomalies
- patients with residual fragments on postoperative evaluation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Stone-free
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Procedures were performed by two high-volume experienced endourologists.
Semirigid URS (7.5-9.5 F) was utilized for ureteral stones, while flexible URS (7.5 F) with a ureteral access sheath (10/12 F or 12/14 F) was preferred for renal stones.
A 200 µm Thulium fiber was employed in all cases.
Fragmentation was performed in Dusting Mode (Pulse Energy: 0.1-0.2
J, Frequency: 80-150 Hz).
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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thulium fiber laser energy consumption per mm3xHu
時間枠:4 weeks
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4 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:volkan selmi、Yozgat Bozok University
出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2026年1月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月28日
最初の投稿 (実際)
2026年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025-GOKAEK-2513
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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