Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Prospective Analysis of Thulium Fiber Laser Efficiency

5. mai 2026 oppdatert av: Volkan Selmi, Bozok University

A Prospective Analysis of Thulium Fiber Laser Efficiency: How Stone Volume and Density Predict Intraoperative Energy Consumption

Patients diagnosed with urolithiasis will be prospectively enrolled in this study. Preoperative diagnostic assessment will be performed using computed tomography (CT). Key parameters, including stone dimensions, quantity, total stone burden, and stone density (Hounsfield units), will be evaluated preoperatively. This study aims to analyze data from patients who undergo ureteroscopic Thulium Fiber Laser (TFL) lithotripsy and achieve a stone-free status within a single procedural session. Based on these data, a 'Specific Energy Coefficient' will be derived to enable the preoperative prediction of the total laser energy required for successful lithotripsy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This prospective observational trial investigated the correlation between Thulium Fiber Laser (TFL) energy consumption and stone characteristics. Adult patients (≥18 years) with symptomatic urinary stones indicated for (f)URS and normal upper tract anatomy were included. Only patients achieving a complete stone-free status in a single session were analyzed. Exclusion criteria comprised active urinary tract infection, history of ipsilateral surgery or stent placement within six months, congenital renal anomalies, and postoperative residual fragments. Stone parameters were evaluated via non-contrast computed tomography (NCCT, 1.0 mm slice thickness). Mean stone density was measured in Hounsfield Units (HU) using a representative region of interest (ROI). Stone volume (V) was calculated using the validated ellipsoid formula. Procedures were performed by two high-volume endourologists using a 200 µm Thulium fiber. Semirigid URS (7.5-9.5 F) or flexible URS (7.5 F) with an access sheath (10/12-12/14 F) were utilized based on stone location. All cases employed "Dusting Mode" (0.1-0.2 J; 80-150 Hz). Laser ablation time was recorded from the initial firing until complete visual stone clearance/dusting. The primary outcome was the derivation of the Specific Energy Coefficient, calculated by dividing the total energy by the product of stone volume and density. Data were analyzed using SPSS v26.0. Normality was assessed via Shapiro-Wilk/Kolmogorov-Smirnov tests. Descriptive data were reported as mean ± standard deviation or median. Spearman's correlation and Multiple Linear Regression were used to identify independent predictors of laser energy requirements, with the model's predictive power reported as adjusted R2. Statistical significance was set at p < 0.05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yozgat
      • Yozgat, Yozgat, Tyrkia (Türkiye), 66100
        • Yozgat Bozok University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aged 18 years and above
  • diagnosed with symptomatic urinary system stones
  • planned URS or fURS
  • normal upper urinary tract anatomy
  • achieved stone-free

Exclusion Criteria:

  • active urinary tract infection
  • history of surgery/DJ stent placement within the last six months
  • congenital renal anomalies
  • patients with residual fragments on postoperative evaluation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stone-free
Procedures were performed by two high-volume experienced endourologists. Semirigid URS (7.5-9.5 F) was utilized for ureteral stones, while flexible URS (7.5 F) with a ureteral access sheath (10/12 F or 12/14 F) was preferred for renal stones. A 200 µm Thulium fiber was employed in all cases. Fragmentation was performed in Dusting Mode (Pulse Energy: 0.1-0.2 J, Frequency: 80-150 Hz).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
thulium fiber laser energy consumption per mm3xHu
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: volkan selmi, Yozgat Bozok University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere