Utilization of Flotufolastat 18F PET for Post-Focal Therapy Prostate Cancer Evaluation
2026年4月28日 更新者：Michael Daneshvar、University of California, Irvine
This is a phase II single arm, open-label clinical trial determining diagnostic accuracy of Flotufolastat F18 PET in subjects with prostate adenocarcinoma.
These are subjects who have not previously received treatment for prostate cancer.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 電話番号：1-877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：University of California Irvine Medical Center
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
コンタクト：
- Michael Daneshvar, MD
- 電話番号：877-827-8839
- メール：ucstudy@uci.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or greater at time of consent
- Prostate adenocarcinoma (no other histologic subtypes allowed)
- Prostate Cancer planned to be treated by focal therapy (e.g. cryotherapy, HIFU, or NanoKnife)
- Multiparametric-MRI imaging planned
- Planned pre- and post- treatment MRI-fusion biopsy
Exclusion Criteria:
- Prior treatment for any prostate malignancy (e.g. radiation, focal therapy, or systemic therapy)
- Genomic classifiers (e.g. Decipher) signifying intermediate or high-risk disease
- PSA >10
- High-risk prostate cancer (diagnosed by biopsy)
- Bilateral prostatic lobe disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Post-Focal Therapy Flotufolastat F18PET
Post-Focal Therapy Flotufolastat F18 PET
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Flotufolastat F18 PET
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Flotufolastat F18 PET findings
時間枠：5 years
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Compare Flotufolastat F18 PET findings to mpMRI and MRI-fusion biopsy results to determine successful treatment by focal therapy.
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5 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in Circulating Tumor Deoxyribonucleic acid (ctDNA) levels
時間枠：5 years
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Changes between timepoints in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
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5 years
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Changes in PSA levels
時間枠：5 years
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Changes between timepoints in PSA from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
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5 years
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Change in genomic assay scores
時間枠：5 years
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Change in genomic assay scores as measured using each assay's validated soring system from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
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5 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Daneshvar, MD、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2029年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月28日
最初の投稿 (実際)
2026年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。