Utilization of Flotufolastat 18F PET for Post-Focal Therapy Prostate Cancer Evaluation
28 aprile 2026 aggiornato da: Michael Daneshvar, University of California, Irvine
This is a phase II single arm, open-label clinical trial determining diagnostic accuracy of Flotufolastat F18 PET in subjects with prostate adenocarcinoma.
These are subjects who have not previously received treatment for prostate cancer.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- Numero di telefono: 1-877-827-8839
- Email: ucstudy@uci.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: University of California Irvine Medical Center
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
Contatto:
- Michael Daneshvar, MD
- Numero di telefono: 877-827-8839
- Email: ucstudy@uci.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or greater at time of consent
- Prostate adenocarcinoma (no other histologic subtypes allowed)
- Prostate Cancer planned to be treated by focal therapy (e.g. cryotherapy, HIFU, or NanoKnife)
- Multiparametric-MRI imaging planned
- Planned pre- and post- treatment MRI-fusion biopsy
Exclusion Criteria:
- Prior treatment for any prostate malignancy (e.g. radiation, focal therapy, or systemic therapy)
- Genomic classifiers (e.g. Decipher) signifying intermediate or high-risk disease
- PSA >10
- High-risk prostate cancer (diagnosed by biopsy)
- Bilateral prostatic lobe disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Post-Focal Therapy Flotufolastat F18PET
Post-Focal Therapy Flotufolastat F18 PET
|
Flotufolastat F18 PET
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flotufolastat F18 PET findings
Lasso di tempo: 5 years
|
Compare Flotufolastat F18 PET findings to mpMRI and MRI-fusion biopsy results to determine successful treatment by focal therapy.
|
5 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in Circulating Tumor Deoxyribonucleic acid (ctDNA) levels
Lasso di tempo: 5 years
|
Changes between timepoints in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
|
5 years
|
|
Changes in PSA levels
Lasso di tempo: 5 years
|
Changes between timepoints in PSA from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
|
5 years
|
|
Change in genomic assay scores
Lasso di tempo: 5 years
|
Change in genomic assay scores as measured using each assay's validated soring system from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
|
5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Daneshvar, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000746
- UCI 25-100 (Altro identificatore: UCI)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .