Utilization of Flotufolastat 18F PET for Post-Focal Therapy Prostate Cancer Evaluation
2026年4月28日 更新者：Michael Daneshvar、University of California, Irvine
This is a phase II single arm, open-label clinical trial determining diagnostic accuracy of Flotufolastat F18 PET in subjects with prostate adenocarcinoma.
These are subjects who have not previously received treatment for prostate cancer.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 电话号码：1-877-827-8839
- 邮箱：ucstudy@uci.edu
研究联系人备份
- 姓名：University of California Irvine Medical Center
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
接触：
- Michael Daneshvar, MD
- 电话号码：877-827-8839
- 邮箱：ucstudy@uci.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or greater at time of consent
- Prostate adenocarcinoma (no other histologic subtypes allowed)
- Prostate Cancer planned to be treated by focal therapy (e.g. cryotherapy, HIFU, or NanoKnife)
- Multiparametric-MRI imaging planned
- Planned pre- and post- treatment MRI-fusion biopsy
Exclusion Criteria:
- Prior treatment for any prostate malignancy (e.g. radiation, focal therapy, or systemic therapy)
- Genomic classifiers (e.g. Decipher) signifying intermediate or high-risk disease
- PSA >10
- High-risk prostate cancer (diagnosed by biopsy)
- Bilateral prostatic lobe disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Post-Focal Therapy Flotufolastat F18PET
Post-Focal Therapy Flotufolastat F18 PET
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Flotufolastat F18 PET
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Flotufolastat F18 PET findings
大体时间：5 years
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Compare Flotufolastat F18 PET findings to mpMRI and MRI-fusion biopsy results to determine successful treatment by focal therapy.
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5 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Changes in Circulating Tumor Deoxyribonucleic acid (ctDNA) levels
大体时间：5 years
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Changes between timepoints in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
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5 years
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Changes in PSA levels
大体时间：5 years
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Changes between timepoints in PSA from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
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5 years
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Change in genomic assay scores
大体时间：5 years
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Change in genomic assay scores as measured using each assay's validated soring system from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
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5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Daneshvar, MD、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月28日
首次发布 (实际的)
2026年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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