Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utilization of Flotufolastat 18F PET for Post-Focal Therapy Prostate Cancer Evaluation

28 april 2026 uppdaterad av: Michael Daneshvar, University of California, Irvine
This is a phase II single arm, open-label clinical trial determining diagnostic accuracy of Flotufolastat F18 PET in subjects with prostate adenocarcinoma. These are subjects who have not previously received treatment for prostate cancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
  • Telefonnummer: 1-877-827-8839
  • E-post: ucstudy@uci.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: University of California Irvine Medical Center

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
        • Kontakt:
          • Michael Daneshvar, MD
          • Telefonnummer: 877-827-8839
          • E-post: ucstudy@uci.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or greater at time of consent
  • Prostate adenocarcinoma (no other histologic subtypes allowed)
  • Prostate Cancer planned to be treated by focal therapy (e.g. cryotherapy, HIFU, or NanoKnife)
  • Multiparametric-MRI imaging planned
  • Planned pre- and post- treatment MRI-fusion biopsy

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment for any prostate malignancy (e.g. radiation, focal therapy, or systemic therapy)
  • Genomic classifiers (e.g. Decipher) signifying intermediate or high-risk disease
  • PSA >10
  • High-risk prostate cancer (diagnosed by biopsy)
  • Bilateral prostatic lobe disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Post-Focal Therapy Flotufolastat F18PET
Post-Focal Therapy Flotufolastat F18 PET
Diagnostiskt test: Flotufolastat F18 PET
Flotufolastat F18 PET

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flotufolastat F18 PET findings
Tidsram: 5 years
Compare Flotufolastat F18 PET findings to mpMRI and MRI-fusion biopsy results to determine successful treatment by focal therapy.
5 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Changes in Circulating Tumor Deoxyribonucleic acid (ctDNA) levels
Tidsram: 5 years
Changes between timepoints in circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
5 years
Changes in PSA levels
Tidsram: 5 years
Changes between timepoints in PSA from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
5 years
Change in genomic assay scores
Tidsram: 5 years
Change in genomic assay scores as measured using each assay's validated soring system from baseline (pre-therapy) to the defined post-therapy timepoint.
5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Blue Earth Diagnostics

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Daneshvar, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Första postat (Faktisk)

6 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000746
  • UCI 25-100 (Annan identifierare: UCI)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera